Multimodaalinen maligniteetin arviointi määrittämättömän merkityksen atypiassa kilpirauhasen kyhmyssä ultraäänellä ja sytologian koko-kalvon kuvia käyttäen
Monimuotoinen maligniteetin arviointi määrittämättömän merkitsevyyden atypiassa kilpirauhasen kyhmyissä käyttäen ultraäänitutkimusta ja sytologian kokoleikke-kuvia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Kehittää multimodalinen syväoppimismalli, joka yhdistää ultraäänikuvia ja sytologisia kokonaisdiapositiivikuvia Bethesda III -tyyppisten kilpirauhaskasvainten maligniteettiriskin tarkempaa ennustamista varten.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä yksikeskuksisessa retrospektiivisessa diagnostiikan tarkkuustestissä rakennettiin ultraäänimalli, sytologiamalli ja fuusiomalli. Peräkkäiset potilaat, joilla oli Bethesda III -tyyppisiä kilpirauhaskasvaimia ja jotka olivat saaneet perinteisen ultraäänitutkimuksen ja ohutneulabiopsian, sisällytettiin tammikuun 2016 ja joulukuun 2024 välisenä aikana Sun Yat-sen Memorial -sairaalassa, Sun Yat-sen -yliopistossa. Vertailustandardina käytettiin leikkauksen jälkeistä histopatologiaa tai BRAFV600E-mutaatiota. Diagnostiikan suorituskyvyn arviointiin käytettiin receiver operating characteristic -käyräanalyysiä, ja kliinisen hyödyn arviointiin käytettiin päätöskäyräanalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinmin Xiao, B.S.
- Puhelinnumero: +8618420058253
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510288
- Rekrytointi
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Puhelinnumero: +8618420058253
- Sähköposti: 1124507651@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen solmujen ohutneulabiopsia ja jotka saivat sytologisen diagnoosin Bethesda Ⅱ.
- (b) Potilaat, joille myöhemmin tehtiin kilpirauhasen leikkaus, ja joilla todettiin lopullinen histopatologinen diagnoosi hyvänlaatuisista tai pahanlaatuisista muutoksista.
- (c) Vähintään yhden ennen leikkausta otetun ultraäänikuvan saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) Potilaat, joilla ei ole kirurgisen patologian vahvistusta.
- (b) Potilaat, joilla ei ole saatavilla tai käytettävissä ultraäänikuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvänlaatuinen kilpirauhaskasvain
Vahvistettu histopatologialla.
|
Tämä on havaintoaineiston tutkimus.
|
|
Pahanlaatuinen kilpirauhaskasvain
Vahvistettu histopatologialla.
|
Tämä on havaintoaineiston tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen diagnoosi.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
WHO:n suositukset.
|
Yksi kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .