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Multimodale Beurteilung der Malignität bei Atypien unklarer Signifikanz in Schilddrüsenknoten mittels Ultraschall und Zytologie-Ganzpräparatbildern

30. März 2026 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Die prospektive Studie zielt darauf ab, ein multimodales Deep-Learning-Modell zu entwickeln, das Ultraschallbilder und zytologische Ganzpräparatbilder integriert, um eine genauere Vorhersage des malignen Risikos von Schilddrüsenknoten der Kategorie Bethesda III zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Entwicklung eines multimodalen Deep-Learning-Modells, das Ultraschallbilder und zytologische Ganzpräparatbilder integriert, um eine genauere Vorhersage des Malignitätsrisikos von Bethesda-III-Schilddrüsenknoten zu ermöglichen.

Materialien und Methoden: In dieser monozentrischen retrospektiven diagnostischen Genauigkeitsstudie wurden ein Ultraschallmodell, ein Zytologiemodell und ein Fusionsmodell erstellt. Zwischen Januar 2016 und Dezember 2024 wurden konsekutive Patienten mit Bethesda-III-Schilddrüsenknoten eingeschlossen, die sich im Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen Universität einer konventionellen Ultraschalluntersuchung und Feinnadelaspirationen unterzogen. Der Referenzstandard war die postoperative Histopathologie oder die BRAFV600E-Mutation. Zur Bewertung der diagnostischen Leistung wurde die Receiver-Operating-Characteristic-Kurvenanalyse verwendet, und zur Beurteilung des klinischen Nutzens wurde die Entscheidungskurvenanalyse eingesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

396

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xinmin Xiao, B.S.
  • Telefonnummer: +8618420058253

Studienorte

  • China
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, China, 510288
        • Rekrutierung
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Bethesda Ⅲ Schilddrüsenknoten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) Patienten, die eine Feinnadelaspiration von Schilddrüsenknoten durchgeführt haben und eine zytologische Diagnose von Bethesda Ⅲ erhielten.
  • (b) Patienten, die anschließend eine Schilddrüsenoperation mit einer definitiven histopathologischen Diagnose von gutartigen oder bösartigen Läsionen durchführten.
  • (c) Verfügbarkeit von mindestens einem Ultraschallbild, das vor der Operation aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • (a) Patienten ohne Bestätigung durch chirurgische Pathologie.
  • (b) Patienten ohne verfügbare oder verwendbare Ultraschallbilder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gutartiger Schilddrüsenknoten
Durch Histopathologie bestätigt.
Sonstiges: Histopathologie oder Zytopathologie.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Bösartiger Schilddrüsenknoten
Durch Histopathologie bestätigt.
Sonstiges: Histopathologie oder Zytopathologie.
Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische Diagnose.
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation.
WHO-Richtlinien.
Einen Monat nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSEC-AF-SW09-06.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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