Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Vurdering af Malignitet i Atypia af Usikker Signifikans i Thyroideknuder ved Brug af Ultralyd og Cytologi Whole-Slide Billeder

Multimodal Vurdering af Malignitet ved Atypia af Ubestemt Signifikans i Skjoldbruskkirtelknuder ved Brug af Ultralyd og Cytologi Whole-Slide Billeder

Den prospektive studie sigter mod at udvikle en multimodal dyb læringsmodel, der integrerer ultralydsbilleder og cytologiske hele-objektsglidebilleder for mere præcis malign risikoprædiktion af Bethesda III-skjoldbruskkirtelknuder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At udvikle en multimodal deep learning-model, der integrerer ultralydsbilleder og cytologiske helsidesbilleder for mere præcis malignitetsrisikoprædiktion af Bethesda III-skjoldbruskkirtelknuder.

Materialer og metoder: En ultralydsmodel, en cytologimodel og en fusionsmodel blev konstrueret i denne single-center retrospektive diagnostiske nøjagtighedstest. Konsekutive patienter med Bethesda III-skjoldbruskkirtelknuder, der gennemgik konventionel ultralydundersøgelse og finnålsaspirationer, blev inkluderet mellem januar 2016 og december 2024 på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Referencestandarden var postoperativ histopatologi eller BRAFV600E-mutation. Receiver operating characteristic-kurveanalyse blev brugt til at evaluere den diagnostiske præstation, og beslutningskurveanalyse blev brugt til at vurdere den kliniske nytte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

396

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xinmin Xiao, B.S.
  • Telefonnummer: +8618420058253

Studiesteder

    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510288
        • Rekruttering
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en Bethesda Ⅲ thyroidknude

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) Patienter, der har gennemgået finnålsaspiration af skjoldbruskkirtelknuder og har modtaget en cytologisk diagnose af Bethesda Ⅱ.
  • (b) Patienter, der efterfølgende har gennemgået skjoldbruskkirtelkirurgi med en definitiv histopatologisk diagnose af godartede eller ondartede læsioner.
  • (c) Tilgængelighed af mindst et ultralydsbillede optaget før operationen.

Eksklusionskriterier:

  • (a) Patienter uden bekræftelse ved kirurgisk patologi.
  • (b) Patienter uden tilgængelige eller brugbare ultralydsbilleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godartet knude i skjoldbruskkirtlen
Bekræftet ved histopatologi.
Dette er en observationsundersøgelse.
Malignt thyreoideknude
Bekræftet ved histopatologi.
Dette er en observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose.
Tidsramme: En måned efter operationen.
WHO-retningslinjer.
En måned efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Histopatologi eller cytopatologi.

Abonner