- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488325
Multimodal Vurdering af Malignitet i Atypia af Usikker Signifikans i Thyroideknuder ved Brug af Ultralyd og Cytologi Whole-Slide Billeder
Multimodal Vurdering af Malignitet ved Atypia af Ubestemt Signifikans i Skjoldbruskkirtelknuder ved Brug af Ultralyd og Cytologi Whole-Slide Billeder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At udvikle en multimodal deep learning-model, der integrerer ultralydsbilleder og cytologiske helsidesbilleder for mere præcis malignitetsrisikoprædiktion af Bethesda III-skjoldbruskkirtelknuder.
Materialer og metoder: En ultralydsmodel, en cytologimodel og en fusionsmodel blev konstrueret i denne single-center retrospektive diagnostiske nøjagtighedstest. Konsekutive patienter med Bethesda III-skjoldbruskkirtelknuder, der gennemgik konventionel ultralydundersøgelse og finnålsaspirationer, blev inkluderet mellem januar 2016 og december 2024 på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Referencestandarden var postoperativ histopatologi eller BRAFV600E-mutation. Receiver operating characteristic-kurveanalyse blev brugt til at evaluere den diagnostiske præstation, og beslutningskurveanalyse blev brugt til at vurdere den kliniske nytte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510288
- Rekruttering
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) Patienter, der har gennemgået finnålsaspiration af skjoldbruskkirtelknuder og har modtaget en cytologisk diagnose af Bethesda Ⅱ.
- (b) Patienter, der efterfølgende har gennemgået skjoldbruskkirtelkirurgi med en definitiv histopatologisk diagnose af godartede eller ondartede læsioner.
- (c) Tilgængelighed af mindst et ultralydsbillede optaget før operationen.
Eksklusionskriterier:
- (a) Patienter uden bekræftelse ved kirurgisk patologi.
- (b) Patienter uden tilgængelige eller brugbare ultralydsbilleder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartet knude i skjoldbruskkirtlen
Bekræftet ved histopatologi.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
|
|
Malignt thyreoideknude
Bekræftet ved histopatologi.
|
Dette er en observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnose.
Tidsramme: En måned efter operationen.
|
WHO-retningslinjer.
|
En måned efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Histopatologi eller cytopatologi.
-
Ornovi, Inc.Trukket tilbage
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
Anne Louise Tølbøll SørensenIkke rekrutterer endnuMyelomatose | Waldenstrom makroglobulinæmiDanmark
-
Laval UniversityUkendtForreste korsbåndsskader | ACLCanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaUkendtArterielle okklusive sygdomme | Aortaaneurisme, abdominalØstrig
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutAfsluttetInflammatorisk respons | Prolaps af bækkenorganer | DysbioseForenede Stater
-
Albany Medical CollegeAfsluttetHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForenede Stater
-
Peking University First HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Luftvejsekstubation | Robotkirurgiske procedurer | Restitutionsperiode for anæstesi | OperationsstuerKina