- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488325
Wielomodalna ocena złośliwości w atypii o nieokreślonym znaczeniu w guzkach tarczycy z wykorzystaniem ultrasonografii i cytologicznych obrazów całych szkieł
Wielomodalna ocena złośliwości atypii o nieokreślonym znaczeniu w guzkach tarczycy przy użyciu ultrasonografii i obrazów cytologicznych całych preparatów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Opracowanie multimodalnego modelu głębokiego uczenia, który integruje obrazy ultrasonograficzne i cytologiczne obrazy całych szkiełek dla dokładniejszego przewidywania ryzyka złośliwości guzków tarczycy Bethesda III.
Materiały i metody: W tym jednoośrodkowym retrospektywnym teście diagnostycznej dokładności skonstruowano model ultrasonograficzny, model cytologiczny oraz model fuzji. Kolejni pacjenci z guzkami tarczycy Bethesda III, którzy przeszli konwencjonalne badanie USG i biopsję aspiracyjną cienkoigłową, zostali włączeni między styczniem 2016 a grudniem 2024 w Szpitalu Pamięci Sun Yat-sen, Uniwersytet Sun Yat-sen. Standardem odniesienia była pooperacyjna histopatologia lub mutacja BRAFV600E. Analizę krzywej ROC zastosowano do oceny wydajności diagnostycznej, a analizę krzywej decyzyjnej do oceny użyteczności klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinmin Xiao, B.S.
- Numer telefonu: +8618420058253
Lokalizacje studiów
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Chiny, 510288
- Rekrutacyjny
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Numer telefonu: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Numer telefonu: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) Pacjenci, u których wykonano biopsję aspiracyjną cienkoigłową guzków tarczycy i otrzymali cytologiczną diagnozę Bethesda Ⅲ.
- (b) Pacjenci, którzy następnie przeszli operację tarczycy z ostateczną histopatologiczną diagnozą zmian łagodnych lub złośliwych.
- (c) Dostępność co najmniej jednego obrazu ultrasonograficznego wykonanego przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
- (a) Pacjenci bez potwierdzenia przez patologię chirurgiczną.
- (b) Pacjenci bez dostępnych lub użytecznych obrazów ultrasonograficznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodny guzek tarczycy
Potwierdzone badaniem histopatologicznym.
|
To jest badanie obserwacyjne.
|
|
Złośliwy guzek tarczycy
Potwierdzone badaniem histopatologicznym.
|
To jest badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie patologiczne.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc po operacji.
|
Wytyczne WHO.
|
Jeden miesiąc po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Histopatologia lub cytopatologia.
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Laval UniversityNieznanyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLKanada
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Relacje rodzic-dzieckoIndyk
-
Aubrey Inc.NieznanyLeczenie oparzeń w miejscu pobraniaStany Zjednoczone
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Nowotwór | LękPakistan
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNieznanyChoroby okluzyjne tętnic | Tętniak aorty, brzusznyAustria
-
Mayo ClinicZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
The Methodist Hospital Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie erekcji | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutZakończonyOdpowiedź zapalna | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | DysbiozaStany Zjednoczone