- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488325
Мультимодальная оценка злокачественности при атипии неопределенного значения в узлах щитовидной железы с использованием ультразвука и цитологических изображений цельных стекол
Мультимодальная оценка злокачественности при атипии неопределённого значения в узлах щитовидной железы с использованием ультразвукового исследования и цитологических изображений целых стекол
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Разработать многомодальную модель глубокого обучения, которая интегрирует ультразвуковые изображения и цитологические снимки целых слайдов для более точного прогнозирования злокачественного риска узлов щитовидной железы Bethesda III.
Материалы и методы: В этом одноцентровом ретроспективном диагностическом тесте точности были построены ультразвуковая модель, цитологическая модель и модель слияния. Последовательные пациенты с узлами щитовидной железы Bethesda III, прошедшие обычное УЗИ и тонкоигольную аспирацию, были включены в период с января 2016 года по декабрь 2024 года в Мемориальной больнице Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена. Референсным стандартом была послеоперационная гистопатология или мутация BRAFV600E. Анализ кривой рабочих характеристик приемника использовался для оценки диагностической эффективности, а анализ кривой решений использовался для оценки клинической полезности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Номер телефона: +8613694202230
- Электронная почта: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinmin Xiao, B.S.
- Номер телефона: +8618420058253
Места учебы
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Китай, 510288
- Рекрутинг
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Номер телефона: +8613694202230
- Электронная почта: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Номер телефона: +8618420058253
- Электронная почта: 1124507651@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (a) Пациенты, которым была проведена тонкоигольная аспирационная биопсия узлов щитовидной железы и получен цитологический диагноз Bethesda Ⅲ.
- (b) Пациенты, которые впоследствии перенесли операцию на щитовидной железе с окончательным гистопатологическим диагнозом доброкачественных или злокачественных поражений.
- (c) Наличие по крайней мере одного ультразвукового изображения, полученного до операции.
Критерии исключения:
- (a) Пациенты без подтверждения хирургической патологией.
- (b) Пациенты без доступных или пригодных для использования ультразвуковых изображений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественный узел щитовидной железы
Подтверждено гистопатологией.
|
Это обсервационное исследование.
|
|
Злокачественный узел щитовидной железы
Подтверждено гистопатологией.
|
Это обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологический диагноз.
Временное ограничение: Через месяц после операции.
|
Рекомендации ВОЗ.
|
Через месяц после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .