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Evaluación Multimodal de la Malignidad en Atipia de Significado Indeterminado en Nódulos Tiroideos Utilizando Ecografía e Imágenes de Láminas Completas de Citología

30 de marzo de 2026 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Evaluación Multimodal de Malignidad en Atypia de Significado Indeterminado en Nódulos Tiroideos Mediante Ecografía e Imágenes de Láminas Completas de Citología

El estudio prospectivo tiene como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje profundo multimodal que integra imágenes de ultrasonido e imágenes completas de citología para una predicción más precisa del riesgo maligno de los nódulos tiroideos Bethesda III.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: Desarrollar un modelo multimodal de aprendizaje profundo que integre imágenes de ultrasonido e imágenes de portaobjetos completos de citología para una predicción más precisa del riesgo maligno de los nódulos tiroideos Bethesda III.

Materiales y Métodos: En este estudio retrospectivo de precisión diagnóstica de centro único, se construyeron un modelo de ultrasonido, un modelo de citología y un modelo de fusión. Se incluyeron pacientes consecutivos con nódulos tiroideos Bethesda III que se sometieron a examen de ultrasonido convencional y aspiraciones con aguja fina entre enero de 2016 y diciembre de 2024 en el Hospital Conmemorativo Sun Yat-sen de la Universidad Sun Yat-sen. El estándar de referencia fue la histopatología postoperatoria o la mutación BRAFV600E. Se utilizó el análisis de la curva característica de operación del receptor para evaluar el rendimiento diagnóstico, y el análisis de la curva de decisión para evaluar la utilidad clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

396

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Xinmin Xiao, B.S.
  • Número de teléfono: +8618420058253

Ubicaciones de estudio

    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Porcelana, 510288
        • Reclutamiento
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Xinmin Xiao, B.S.
          • Número de teléfono: +8618420058253
          • Correo electrónico: 1124507651@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con un nódulo tiroideo Bethesda Ⅲ

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) Pacientes que se sometieron a punción aspirativa con aguja fina de nódulos tiroideos y recibieron un diagnóstico citológico de Bethesda III.
  • (b) Pacientes que posteriormente se sometieron a cirugía tiroidea con un diagnóstico histopatológico definitivo de lesiones benignas o malignas.
  • (c) Disponibilidad de al menos una imagen ecográfica adquirida antes de la cirugía.

Criterios de exclusión:

  • (a) Pacientes sin confirmación por patología quirúrgica.
  • (b) Pacientes sin imágenes ecográficas disponibles o utilizables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nódulo tiroideo benigno
Confirmado por histopatología.
Este es un estudio observacional.
Nódulo tiroideo maligno
Confirmado por histopatología.
Este es un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico patológico.
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía.
Directrices de la OMS.
Un mes después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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