- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488325
Multimodal bedömning av malignitet vid atypi av obestämd signifikans i tyreoideanoduler med ultraljud och cytologiska helslidesbilder
Multimodal bedömning av malignitet vid atypi av osäker signifikans i sköldkörtelknutor med ultraljud och cytologiska helslidesbilder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att utveckla en multimodal djupinlärningsmodell som integrerar ultraljudsbilder och cytologiska helslidesbilder för mer exakt malignitetsriskprediktion av Bethesda III-sköldkörtelknutor.
Material och metoder: En ultraljudsmodell, en cytologimodell och en fusionsmodell konstruerades i detta encentrumsretrospektiva diagnostiska noggrannhetstest. Konsekutiva patienter med Bethesda III-sköldkörtelknutor som genomgick konventionell ultraljundersökning och finnålsaspiration inkluderades mellan januari 2016 och december 2024 på Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Referensstandarden var postoperativ histopatologi eller BRAFV600E-mutation. Receiver operating characteristic-kurveanalys användes för att utvärdera den diagnostiska prestandan, och beslutskurveanalys användes för att bedöma den kliniska nyttan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-post: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
Studieorter
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510288
- Rekrytering
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonnummer: +8613694202230
- E-post: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonnummer: +8618420058253
- E-post: 1124507651@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) Patienter som genomgått finnålsaspiration av sköldkörtelknölar och erhållit en cytologisk diagnos av Bethesda Ⅱ.
- (b) Patienter som därefter genomgått sköldkörtelkirurgi med en definitiv histopatologisk diagnos av godartade eller elakartade lesioner.
- (c) Tillgång till minst en ultraljudsbild tagen före operationen.
Exklusionskriterier:
- (a) Patienter utan bekräftelse från kirurgisk patologi.
- (b) Patienter utan några tillgängliga eller användbara ultraljudsbilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Godartad sköldkörtelknuta
Bekräftat av histopatologi.
|
Detta är en observationsstudie.
|
|
Malign sköldkörtelknuta
Bekräftat av histopatologi.
|
Detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk diagnos.
Tidsram: En månad efter operationen.
|
Världshälsoorganisationens riktlinjer.
|
En månad efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .