- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488325
Multimodální hodnocení malignity v atypii neurčitého významu u uzlů štítné žlázy pomocí ultrazvuku a celoskleněných cytologických snímků
Multimodální hodnocení malignity u atypie nejistého významu u uzlů štítné žlázy pomocí ultrazvuku a cytologických snímků celého sklíčka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Vyvinout multimodální model hlubokého učení, který integruje ultrazvukové snímky a cytologické snímky celého sklíčka pro přesnější predikci maligního rizika Bethesda III uzlin štítné žlázy.
Materiály a metody: Ultrazvukový model, cytologický model a fúzní model byly konstruovány v tomto retrospektivním diagnostickém testu přesnosti na jednom pracovišti. Mezi lednem 2016 a prosincem 2024 byly do studie v nemocnici Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, zařazeni postupní pacienti s Bethesda III uzlinami štítné žlázy, kteří podstoupili konvenční ultrazvukové vyšetření a aspirační biopsii tenkou jehlou. Referenčním standardem byla pooperační histopatologie nebo mutace BRAFV600E. K vyhodnocení diagnostické výkonnosti byla použita analýza křivky ROC (charakteristika příjemce) a k posouzení klinické užitečnosti byla použita analýza rozhodovací křivky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonní číslo: +8618420058253
Studijní místa
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Čína, 510288
- Nábor
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Telefonní číslo: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Kontakt:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Telefonní číslo: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) Pacienti, kteří podstoupili aspiraci tenkou jehlou uzlů štítné žlázy a dostali cytologickou diagnózu Bethesda Ⅲ.
- (b) Pacienti, kteří následně podstoupili operaci štítné žlázy s definitivní histopatologickou diagnózou benigních nebo maligních lézí.
- (c) Dostupnost alespoň jednoho ultrazvukového snímku pořízeného před operací.
Kritéria pro vyloučení:
- (a) Pacienti bez potvrzení chirurgickou patologií.
- (b) Pacienti bez jakýchkoli dostupných nebo použitelných ultrazvukových snímků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Benigní uzel štítné žlázy
Potvrzeno histopatologicky.
|
Toto je observační studie.
|
|
Zhoubný uzel štítné žlázy
Potvrzeno histopatologickým vyšetřením.
|
Toto je observační studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patologická diagnóza.
Časové okno: Jeden měsíc po operaci.
|
Směrnice WHO.
|
Jeden měsíc po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Histopatologie nebo cytopatologie.
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktivní, ne náborZávažné onemocnění | HladověníBelgie
-
Akdeniz UniversityZatím nenabírámeÚzkost | Vztahy mezi rodiči a dětmiKrocan
-
Ohio State UniversityUniversity of Notre DameDokončeno
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNeznámýArteriální okluzivní onemocnění | Aneuryzma aorty, břišníRakousko
-
The Methodist Hospital Research InstituteZatím nenabírámeErektilní dysfunkce | Rakovina prostatySpojené státy
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsZatím nenabírámeDeprese | Rakovina | ÚzkostPákistán
-
Peking University First HospitalNáborPooperační komplikace | Extubace dýchacích cest | Robotické chirurgické postupy | Období zotavení z anestezie | Operační sályČína