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Valutazione Multimodale della Malignità nelle Atipie di Significato Indeterminato nei Noduli Tiroidei Utilizzando Ecografie e Immagini Whole-Slide di Citologia

30 marzo 2026 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Valutazione Multimodale della Malignità nell'Atipia di Significato Indeterminato nei Noduli Tiroidei Utilizzando Ecografia e Immagini Citologiche Whole-Slide

Lo studio prospettico mira a sviluppare un modello di deep learning multimodale che integra immagini ecografiche e immagini citologiche di interi vetrini per una più accurata previsione del rischio di malignità dei noduli tiroidei di categoria Bethesda III.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Sviluppare un modello di apprendimento profondo multimodale che integri immagini ecografiche e immagini citologiche su vetrino intero per una previsione più accurata del rischio di malignità dei noduli tiroidei Bethesda III.

Materiali e Metodi: Un modello ecografico, un modello citologico e un modello di fusione sono stati costruiti in questo test di accuratezza diagnostica retrospettivo monocentrico. Sono stati inclusi pazienti consecutivi con noduli tiroidei Bethesda III sottoposti a esame ecografico convenzionale e agoaspirazione con ago sottile tra gennaio 2016 e dicembre 2024 presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. Lo standard di riferimento era l'istopatologia postoperatoria o la mutazione BRAFV600E. L'analisi della curva ROC è stata utilizzata per valutare le prestazioni diagnostiche e l'analisi della curva decisionale è stata utilizzata per valutare l'utilità clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

396

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Xinmin Xiao, B.S.
  • Numero di telefono: +8618420058253

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Cina, 510288
        • Reclutamento
        • No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con un nodulo tiroideo Bethesda Ⅲ

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (a) Pazienti sottoposti ad agoaspirato di noduli tiroidei e con diagnosi citologica di Bethesda Ⅱ.
  • (b) Pazienti successivamente sottoposti a intervento chirurgico tiroideo con diagnosi istopatologica definitiva di lesioni benigne o maligne.
  • (c) Disponibilità di almeno un'immagine ecografica acquisita prima dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • (a) Pazienti senza conferma da parte dell'anatomia patologica chirurgica.
  • (b) Pazienti senza immagini ecografiche disponibili o utilizzabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nodulo tiroideo benigno
Confermato dall'istopatologia.
Altro: Istopatologia o citopatologia.
Questo è uno studio osservazionale.
Nodulo tiroideo maligno
Confermato dall'istopatologia.
Altro: Istopatologia o citopatologia.
Questo è uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento chirurgico.
Linee guida dell'OMS.
Un mese dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-AF-SW09-06.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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