Avaliação Multimodal da Malignidade em Atypia de Significado Indeterminado em Nódulos da Tiroide Utilizando Imagens de Ecografia e de Citologia de Lâmina Completa
Avaliação Multimodal da Malignidade em Atipia de Significado Indeterminado em Nódulos da Tiróide Utilizando Imagens de Ecografia e Citologia de Lâmina Completa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Desenvolver um modelo de aprendizagem profunda multimodal que integra imagens de ultrassom e imagens de lâminas completas citológicas para uma previsão mais precisa do risco maligno de nódulos tiroidianos Bethesda III.
Materiais e Métodos: Um modelo de ultrassom, um modelo de citologia e um modelo de fusão foram construídos neste teste de precisão diagnóstica retrospectivo de centro único. Pacientes consecutivos com nódulos tiroidianos Bethesda III que foram submetidos a exame de ultrassom convencional e aspirações por agulha fina foram incluídos entre janeiro de 2016 e dezembro de 2024 no Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University. O padrão de referência foi a histopatologia pós-operatória ou a mutação BRAFV600E. A análise da curva ROC foi utilizada para avaliar o desempenho diagnóstico, e a análise da curva de decisão foi utilizada para avaliar a utilidade clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingliang Ruan, Ph.D.
- Número de telefone: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xinmin Xiao, B.S.
- Número de telefone: +8618420058253
Locais de estudo
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, China, 510288
- Recrutamento
- No. 33 Yingfeng Road, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contato:
- Jingliang Ruan, Ph.D.
- Número de telefone: +8613694202230
- E-mail: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
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Contato:
- Xinmin Xiao, B.S.
- Número de telefone: +8618420058253
- E-mail: 1124507651@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (a) Pacientes submetidos a punção aspirativa por agulha fina de nódulos da tiróide e que receberam um diagnóstico citológico de Bethesda Ⅲ.
- (b) Pacientes que posteriormente foram submetidos a cirurgia da tiróide com um diagnóstico histopatológico definitivo de lesões benignas ou malignas.
- (c) Disponibilidade de pelo menos uma imagem de ecografia adquirida antes da cirurgia.
Critérios de Exclusão:
- (a) Pacientes sem confirmação por patologia cirúrgica.
- (b) Pacientes sem quaisquer imagens de ecografia disponíveis ou utilizáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nódulo tiroideu benigno
Confirmado por histopatologia.
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Este é um estudo observacional.
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Nódulo tiroideu maligno
Confirmado por histopatologia.
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Este é um estudo observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico patológico.
Prazo: Um mês após a cirurgia.
|
Diretrizes da OMS.
|
Um mês após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingliang Ruan, Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-AF-SW09-06.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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