小児上腕骨顆上骨折における血管合併症の管理
2026年3月19日 更新者：Mina Mamdouh Fakher、Assiut University
- 小児上腕骨顆上骨折に関連する血管損傷の発生率と種類を特定すること。
- 異なる管理戦略の結果を特定すること。
- 血管損傷のリスク要因を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
上腕骨顆上骨折は、小児における最も一般的な肘関節骨折です。 上腕動脈は遠位上腕骨の前方に位置するため、転位した骨折は以下の原因となる可能性があります：
動脈攣縮、内膜損傷、血栓症、閉じ込めまたは切断）血管損傷のリスクは、上腕骨顆上骨折のガートランド分類が高いほど著しく増加し、タイプIIIおよびタイプIV損傷でピークに達します。
血管障害は、迅速に特定および治療されない場合、虚血、コンパートメント症候群、長期的な機能障害を引き起こす可能性があります。
「ピンク色で拍動のない手」に関する意思決定は依然として議論の的となっています。一部の施設は整復後の経過観察を提唱する一方で、他の施設は早期探査を推奨しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mina Mamdouh Fakher
- 電話番号：+201017243109
- メール：minamamdouhf1999@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hesham Elsayed Aboloyon
研究場所
-
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Asyut、エジプト
- Assiut University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
● 15歳未満の上腕骨顆上骨折（ガートランド分類I-IV）と診断された小児。
- 受傷後48時間以内に来院した場合。
除外基準：
● 受傷後48時間を超える古い外傷
- 同一肢における過去の血管介入
- 同一肢における他の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：パルスが確認できる患者は、固定後48時間経過観察されます
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他の：ピンク色の拍動のない手
): 脈拍はないが、良好な二相性の遠位ドップラー信号があり、灌流の良い手の毛細血管再充満時間が3秒未満で、酸素飽和度が正常な患者。 このグループの患者は、固定後48時間、注意深い観察によって管理される。 手の虚血、遠位ドップラー信号の消失、または指の酸素飽和度の悪化が生じた場合にのみ、血管探査が適応となる。 |
脈拍または末梢ドップラー信号がなく、毛細血管再充満時間の遅延がある患者は、直ちに血管探査を行い、損傷を記録し、適切に処置します。
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アクティブコンパレータ：蒼白で脈のない手
脈拍または末梢ドップラー信号がなく、毛細血管再充満時間の遅延がある患者は、直ちに血管の探査を行い、損傷は記録され、それに応じて管理されます。
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脈拍または末梢ドップラー信号がなく、毛細血管再充満時間の遅延がある患者は、直ちに血管探査を行い、損傷を記録し、適切に処置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上腕骨顆上骨折患者における血管合併症の発生率
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児上腕骨顆上骨折における血管合併症の予測因子。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- supracodylar humerus fractures
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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