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Gestione delle Complicanze Vascolari nelle Fratture Pediatriche dell'Omero Sopracondiloide

19 marzo 2026 aggiornato da: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University

Gestione delle Complicanze Vascolari nelle Fratture Pediatriche dell'Omero Sopracondiloideo

  • Determinare l'incidenza e i tipi di lesioni vascolari associate alle fratture pediatriche sovracondiloidee dell'omero.
  • Identificare i risultati delle diverse strategie di gestione
  • Identificare i fattori di rischio per le lesioni vascolari

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture sovracondiloidee dell'omero sono le fratture del gomito più comuni nei bambini. Poiché l'arteria brachiale si trova anteriormente all'omero distale, le fratture scomposte possono causare:

Spasmo arterioso, Lesione intimale, Trombosi, Intrappolamento o sezione) Il rischio di lesione vascolare aumenta significativamente con classificazioni Gartland più elevate per le fratture sovracondiloidee dell'omero, raggiungendo il picco nelle lesioni di Tipo III e Tipo IV.

Il compromesso vascolare può portare a ischemia, sindrome compartimentale e deficit funzionali a lungo termine se non identificato e trattato tempestivamente.

Il processo decisionale riguardante la "mano rosea senza polso" rimane controverso Alcuni centri sostengono l'osservazione dopo la riduzione, mentre altri raccomandano l'esplorazione precoce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hesham Elsayed Aboloyon

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ● Bambini con diagnosi di frattura sopracondiloidea dell'omero (Gartland I-IV) di età inferiore a 15 anni.

    • Presentatisi entro le prime 48 ore dall'infortunio.

Criteri di esclusione:

  • ● Trauma precedente >48 ore

    • Precedente intervento vascolare nello stesso arto
    • Altra frattura nello stesso arto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: I pazienti con polso integro saranno seguiti per 48 ore dopo la fissazione
Altro: Mano rosa senza polso

): Pazienti senza polso, ma con buoni segnali Doppler bifasici distali, tempo di riempimento capillare della mano ben perfusa inferiore a 3 secondi e saturazione di ossigeno normale.

I pazienti in questo gruppo saranno gestiti con osservazione vigile per 48 ore dopo la fissazione. L'esplorazione vascolare sarà indicata solo se si verifica ischemia della mano, perdita dei segnali Doppler distali o deterioramento della saturazione di ossigeno digitale.
Procedura: esplorazione vascolare
I pazienti senza polso o segnali Doppler distali e con un tempo di riempimento capillare ritardato saranno sottoposti a esplorazione vascolare immediata e le lesioni saranno documentate e gestite di conseguenza.
Comparatore attivo: Mano pallida senza polso
I pazienti senza polso o segnali Doppler distali e con tempo di riempimento capillare ritardato saranno sottoposti a esplorazione vascolare immediata e le lesioni saranno documentate e gestite di conseguenza.
Procedura: esplorazione vascolare
I pazienti senza polso o segnali Doppler distali e con un tempo di riempimento capillare ritardato saranno sottoposti a esplorazione vascolare immediata e le lesioni saranno documentate e gestite di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza delle complicanze vascolari nei pazienti con fratture sovracondiloidee dell'omero
Lasso di tempo: baseline
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori predittivi delle complicanze vascolari nelle fratture sovracondiloidee dell'omero pediatriche.
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
  • Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
  • Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
  • Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
  • . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
  • Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
  • Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
  • . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
  • Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
  • Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
  • . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
  • Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
  • Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
  • Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • supracodylar humerus fractures

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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