Behandling av vaskulære komplikasjoner ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer
19. mars 2026 oppdatert av: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
- Å fastslå forekomsten og typene av vaskulære skader forbundet med pediatriske supracondylære humerusfrakturer.
- Identifisere resultatene av ulike behandlingsstrategier.
- Identifisere risikofaktorer for vaskulær skade.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suprakondylære humerusfrakturer er de vanligste albuebruddene hos barn. Fordi arteria brachialis ligger anterior for distale humerus, kan forskyvde brudd forårsake:
Arteriell spasme, Intimalskade, Trombose, Innklemming eller gjennomskjæring) Risikoen for vaskulær skade øker betydelig med høyere Gartland-klassifiseringer av suprakondylære humerusfrakturer, med topp i Type III- og Type IV-skader.
Vaskulær kompromittering kan føre til iskemi, kompartmentsyndrom og langsiktige funksjonssvikt hvis det ikke identifiseres og behandles raskt.
Beslutningen rundt "rosa puls-løs hånd" forblir kontroversiell Noen sentre fremmer observasjon etter reposisjon, mens andre anbefaler tidlig eksplorasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mina Mamdouh Fakher
- Telefonnummer: +201017243109
- E-post: minamamdouhf1999@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hesham Elsayed Aboloyon
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Barn diagnostisert med supracondylær humerusfraktur (Gartland I-IV) under 15 år.
- Presentert innen de første 48 timene etter skaden.
Eksklusjonskriterier:
● Gammel skade >48 timer
- Tidligere vaskulær intervensjon i samme ekstremitet
- Annen fraktur i samme ekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pasienter med intakt puls vil bli fulgt opp i 48 timer etter fiksering
|
|
|
Annen: Rosa pulsløs hånd
): Pasienter uten puls, men med gode bifasiske distale dopplersignaler, vel perfundert håndkapillær refyllingstid mindre enn 3 sekunder, og normal oksygenmetning. Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med oppsiktsobservasjon i 48 timer etter fiksering. Vaskulær utforskning vil kun være indikert dersom håndiskemi, tap av distale dopplersignaler eller forverring av digital oksygenmetning oppstår |
Pasienter uten puls eller distale dopplersignaler, og forsinket kapillærrefyllingstid vil gjennomgå umiddelbar vaskulær eksplorering og skader vil bli dokumentert og behandlet i samsvar med dette.
|
|
Aktiv komparator: Blek, pulsløs hånd
Pasienter uten puls eller distale dopplersignaler, og med forsinket kapillær fyllingstid, vil gjennomgå umiddelbar vaskulær eksplorasjon, og skader vil bli dokumentert og behandlet i henhold til dette.
|
Pasienter uten puls eller distale dopplersignaler, og forsinket kapillærrefyllingstid vil gjennomgå umiddelbar vaskulær eksplorering og skader vil bli dokumentert og behandlet i samsvar med dette.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av vaskulære komplikasjoner hos pasienter med supracondylære humerusfrakturer
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktorer for vaskulære komplikasjoner ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer.
Tidsramme: utgangspunkt
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- supracodylar humerus fractures
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .