Behandeling van vasculaire complicaties bij supracondylaire humerusfracturen bij kinderen
19 maart 2026 bijgewerkt door: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
Beheer van vasculaire complicaties bij pediatrische supracondylaire humerusfracturen
- Om de incidentie en typen vaatletsels te bepalen die gepaard gaan met pediatrische supracondylaire humerusfracturen.
- Resultaten identificeren van verschillende behandelstrategieën
- Risicofactoren voor vaatletsel identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Supracondylaire humerusfracturen zijn de meest voorkomende elleboogfracturen bij kinderen. Omdat de arteria brachialis anterior aan de distale humerus ligt, kunnen verplaatste fracturen veroorzaken:
Arteriospasme, Intimale letsels, Trombose, Inklemming of doorsnijding) Het risico op vaatletsel neemt significant toe bij hogere Gartland-classificaties van supracondylaire humerusfracturen, met een piek bij Type III- en Type IV-letsels.
Vaatcompromis kan leiden tot ischemie, compartimentsyndroom en langdurige functionele tekorten als het niet tijdig wordt herkend en behandeld.
De besluitvorming rond "roze polsloze hand" blijft controversieel Sommige centra pleiten voor observatie na reductie, terwijl anderen vroege exploratie aanbevelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mina Mamdouh Fakher
- Telefoonnummer: +201017243109
- E-mail: minamamdouhf1999@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hesham Elsayed Aboloyon
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Kinderen gediagnosticeerd met supracondylaire humerusfractuur (Gartland I-IV) jonger dan 15 jaar.
- Aangemeld binnen de eerste 48 uur na het letsel.
Exclusiecriteria:
● Oud trauma >48 uur
- Eerdere vasculaire interventie in dezelfde ledemaat
- Een andere fractuur in dezelfde ledemaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Patiënten met een intacte pols worden 48 uur na fixatie gevolgd
|
|
|
Ander: Roze polsloze hand
): Patiënten zonder polsslag, maar met goede bifasische distale dopplersignalen, goed doorbloede handen met een capillaire refilltijd van minder dan 3 seconden en normale zuurstofsaturatie. Patiënten in deze groep zullen gedurende 48 uur na fixatie door waakzame observatie worden behandeld. Vasculaire exploratie zal alleen worden geïndiceerd als handischemie, verlies van distale dopplersignalen of verslechtering van de digitale zuurstofsaturatie optreedt. |
Patiënten zonder pols of distale dopplersignalen en met een vertraagde capillaire refilltijd zullen onmiddellijk een vasculaire exploratie ondergaan, en letsels zullen worden gedocumenteerd en dienovereenkomstig behandeld.
|
|
Actieve vergelijker: Bleke polsloze hand
Patiënten zonder pols of distale dopplersignalen, en met een vertraagde capillaire refilltijd, zullen onmiddellijk een vaatonderzoek ondergaan en de letsels zullen worden gedocumenteerd en dienovereenkomstig behandeld.
|
Patiënten zonder pols of distale dopplersignalen en met een vertraagde capillaire refilltijd zullen onmiddellijk een vasculaire exploratie ondergaan, en letsels zullen worden gedocumenteerd en dienovereenkomstig behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van vasculaire complicaties bij patiënten met supracondylaire humerusfracturen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorspellers van vasculaire complicaties bij pediatrische supracondylaire humerusfracturen.
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- supracodylar humerus fractures
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .