Hantering av vaskulära komplikationer vid pediatriska supracondylära humerusfrakturer
19 mars 2026 uppdaterad av: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
- Att fastställa incidensen och typerna av vaskulära skador associerade med pediatriska supracondylära humerusfrakturer.
- Identifiera resultat av olika behandlingsstrategier
- Identifiera riskfaktorer för vaskulär skada
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Suprakondylära humerusfrakturer är de vanligaste armbågsfrakturerna hos barn. Eftersom den brachiala artären ligger framför distala humerus kan förskjutna frakturer orsaka:
Artärspasm, Intimalskada, Trombos, Infångning eller avskärning) Risk för vaskulär skada ökar betydligt med högre Gartland-klassificeringar av suprakondylära humerusfrakturer, med en topp i Typ III- och Typ IV-skador.
Vaskulär kompromiss kan leda till ischemi, kompartmentsyndrom och långsiktiga funktionella brister om den inte identifieras och behandlas omedelbart.
Beslutsfattandet kring "rosa pulslös hand" förblir kontroversiellt. Vissa centra förespråkar observation efter reduktion, medan andra rekommenderar tidig exploration.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mina Mamdouh Fakher
- Telefonnummer: +201017243109
- E-post: minamamdouhf1999@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hesham Elsayed Aboloyon
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Barn diagnostiserade med supracondylär humerusfraktur (Gartland I-IV) under 15 års ålder.
- Som presenterats inom de första 48 timmarna efter skadan.
Exklusionskriterier:
• Gammal trauma >48 timmar
- Tidigare vaskulär intervention i samma extremitet
- Annan fraktur i samma extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Patienter med intakt puls kommer att följas upp i 48 timmar efter fixering
|
|
|
Övrig: Rosa pulslös hand
): Patienter utan puls, men med goda bifasiska distala dopplersignaler, väl perfunderad hand med kapillär återfyllnadstid under 3 sekunder och normal syremättnad. Patienter i denna grupp kommer att hanteras genom noggrann observation i 48 timmar efter fixering. Vaskulär exploration kommer endast att vara indikerad om handischemi, förlust av distala dopplersignaler eller försämring av digital syremättnad uppstår. |
Patienter utan puls eller distala dopplersignaler, och fördröjd kapillär återfyllningstid, kommer att genomgå omedelbar vaskulär exploration och skador kommer att dokumenteras och hanteras i enlighet med detta.
|
|
Aktiv komparator: Blek pulslös hand
Patienter utan puls eller distala doppler-signaler, och fördröjd kapillär återfyllningstid kommer att genomgå omedelbar vaskulär exploration och skador kommer att dokumenteras och hanteras därefter.
|
Patienter utan puls eller distala dopplersignaler, och fördröjd kapillär återfyllningstid, kommer att genomgå omedelbar vaskulär exploration och skador kommer att dokumenteras och hanteras i enlighet med detta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av vaskulära komplikationer hos patienter med supracondylära humerusfrakturer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prediktorer för vaskulära komplikationer vid pediatriska supracondylära humerusfrakturer.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- supracodylar humerus fractures
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .