Manejo de Complicaciones Vasculares en Fracturas Supracondíleas de Húmero en Pediatría
19 de marzo de 2026 actualizado por: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
Manejo de Complicaciones Vasculares en Fracturas Supracondíleas de Húmero Pediátricas
- Determinar la incidencia y los tipos de lesiones vasculares asociadas con las fracturas supracondíleas del húmero pediátricas.
- Identificar los resultados de las diferentes estrategias de manejo.
- Identificar los factores de riesgo para lesiones vasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas supracondíleas del húmero son las fracturas de codo más comunes en niños. Dado que la arteria braquial se encuentra anterior al húmero distal, las fracturas desplazadas pueden causar:
Espasmo arterial, Lesión de la íntima, Trombosis, Atrapamiento o sección) El riesgo de lesión vascular aumenta significativamente con clasificaciones más altas de Gartland de fracturas supracondíleas del húmero, alcanzando su punto máximo en lesiones de Tipo III y Tipo IV.
El compromiso vascular puede provocar isquemia, síndrome compartimental y déficits funcionales a largo plazo si no se identifica y trata de inmediato.
La toma de decisiones en torno a la "mano rosada sin pulso" sigue siendo controvertida. Algunos centros abogan por la observación tras la reducción, mientras que otros recomiendan una exploración temprana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mina Mamdouh Fakher
- Número de teléfono: +201017243109
- Correo electrónico: minamamdouhf1999@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hesham Elsayed Aboloyon
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
● Niños diagnosticados con fractura supracondílea de húmero (Gartland I-IV) menores de 15 años.
- Presentados dentro de las primeras 48 horas de la lesión.
Criterios de exclusión:
● Traumatismo antiguo >48 horas
- Intervención vascular previa en la misma extremidad
- Otra fractura en la misma extremidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Los pacientes con pulso intacto serán seguidos durante 48 horas después de la fijación
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Otro: Mano rosa sin pulso
): Pacientes sin pulso, pero con buenas señales doppler distales bifásicas, tiempo de relleno capilar de la mano bien perfundida inferior a 3 segundos y saturación de oxígeno normal. Los pacientes de este grupo serán manejados mediante observación vigilante durante 48 horas después de la fijación. La exploración vascular solo se indicará si ocurre isquemia de la mano, pérdida de las señales doppler distales o deterioro de la saturación de oxígeno digital. |
Los pacientes sin pulso ni señales doppler distales, y con tiempo de relleno capilar retrasado se someterán a exploración vascular inmediata y las lesiones se documentarán y manejarán en consecuencia.
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Comparador activo: Mano pálida sin pulso
Los pacientes sin pulso ni señales doppler distales, y con tiempo de relleno capilar retardado, se someterán a exploración vascular inmediata y las lesiones se documentarán y manejarán en consecuencia.
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Los pacientes sin pulso ni señales doppler distales, y con tiempo de relleno capilar retrasado se someterán a exploración vascular inmediata y las lesiones se documentarán y manejarán en consecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de complicaciones vasculares en pacientes con fracturas supracondíleas del húmero
Periodo de tiempo: baseline
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Predictores de complicaciones vasculares en fracturas supracondíleas del húmero pediátricas.
Periodo de tiempo: línea base
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- supracodylar humerus fractures
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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