Postępowanie w przypadku powikłań naczyniowych w złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej u dzieci
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
Postępowanie w powikłaniach naczyniowych w złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej u dzieci
- Określenie częstości występowania i rodzajów uszkodzeń naczyniowych związanych z nadkłykciowymi złamaniami kości ramiennej u dzieci.
- Identyfikacja wyników różnych strategii leczenia.
- Identyfikacja czynników ryzyka uszkodzenia naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania nadkłykciowe kości ramiennej są najczęstszymi złamaniami łokcia u dzieci. Ponieważ tętnica ramienna leży przed dalszą częścią kości ramiennej, przemieszczone złamania mogą powodować:
Skurcz tętniczy, Uszkodzenie błony wewnętrznej, Zakrzepicę, Uwięźnięcie lub przecięcie) Ryzyko uszkodzenia naczyniowego znacznie wzrasta przy wyższych klasyfikacjach Gartlanda złamań nadkłykciowych kości ramiennej, osiągając szczyt w urazach typu III i typu IV.
Zaburzenia naczyniowe mogą prowadzić do niedokrwienia, zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych i długotrwałych deficytów funkcjonalnych, jeśli nie zostaną szybko rozpoznane i leczone.
Decyzje dotyczące "różowej ręki bez tętna" pozostają kontrowersyjne. Niektóre ośrodki opowiadają się za obserwacją po repozycji, podczas gdy inne zalecają wczesną eksplorację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mina Mamdouh Fakher
- Numer telefonu: +201017243109
- E-mail: minamamdouhf1999@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hesham Elsayed Aboloyon
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
● Dzieci z rozpoznaniem złamania nadkłykciowego kości ramiennej (Gartland I-IV) w wieku poniżej 15 lat.
- Przyjęte w ciągu pierwszych 48 godzin od urazu.
Kryteria wyłączenia:
● Stary uraz >48 godzin
- Wcześniejsza interwencja naczyniowa w tej samej kończynie
- Inne złamanie w tej samej kończynie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pacjenci z zachowanym tętnem będą obserwowani przez 48 godzin po unieruchomieniu
|
|
|
Inny: Różowa ręka bez tętna
): Pacjenci bez tętna, ale z dobrymi sygnałami dwufazowymi w dopplerze dystalnym, dobrze perfundowanym wypełnieniem naczyń włosowatych ręki w czasie krótszym niż 3 sekundy oraz normalnym nasyceniem tlenem. Pacjenci w tej grupie będą monitorowani przez 48 godzin po unieruchomieniu. Badanie naczyniowe będzie wskazane tylko w przypadku niedokrwienia ręki, utraty sygnałów dopplerowskich dystalnych lub pogorszenia nasycenia tlenem palców. |
Pacjenci bez tętna lub sygnałów dopplerowskich dystalnych oraz z opóźnionym czasem wypełniania naczyń włosowatych zostaną poddani natychmiastowej eksploracji naczyniowej, a urazy zostaną udokumentowane i odpowiednio leczone.
|
|
Aktywny komparator: Blada ręka bez tętna
Pacjenci bez tętna lub sygnałów dopplerowskich dystalnych oraz z opóźnionym czasem powrotu kapilarnego poddani zostaną natychmiastowej eksploracji naczyniowej, a urazy zostaną udokumentowane i odpowiednio leczone.
|
Pacjenci bez tętna lub sygnałów dopplerowskich dystalnych oraz z opóźnionym czasem wypełniania naczyń włosowatych zostaną poddani natychmiastowej eksploracji naczyniowej, a urazy zostaną udokumentowane i odpowiednio leczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania powikłań naczyniowych u pacjentów ze złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
|
wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki predykcyjne powikłań naczyniowych w złamaniach nadkłykciowych kości ramiennej u dzieci.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- supracodylar humerus fractures
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .