- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488845
Vaskulaaristen komplikaatioiden hoito lapsen supracondylaris-humerusmurtumassa
Vaskulaarikomplikaatioiden hallinta lapsen supracondylarisissa olkaluun murtumissa
- Selvittää lasten supracondylar-humerusmurtumien yhteydessä esiintyvien verisuonivammojen esiintyvyyttä ja tyyppejä.
- Tunnistaa erilaisten hoitostrategioiden tuloksia
- Tunnistaa verisuonivamman riskitekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprakondylaariset olkaluun murtumat ovat yleisimmät kyynärnivelen murtumat lapsilla. Koska brakiaali valtimo sijaitsee olkaluun etuosassa, siirtyneet murtumat voivat aiheuttaa:
Arteriaalisen kouristuksen, intimaalivamman, tromboosin, loukkaantumisen tai poikkeaman) Verisuonivamman riski kasvaa merkittävästi korkeammilla Gartland-luokituksilla suprakondylaarisissa olkaluun murtumissa, saavuttaen huippunsa tyypin III ja tyypin IV vammoissa.
Verisuonikompromissi voi johtaa iskemiaan, lohkotautiin ja pitkäaikaisiin toiminnallisiin vajeisiin, jos sitä ei tunnisteta ja hoideta välittömästi.
Päätöksenteko "vaaleanpunaisen pulssittoman käden" ympärillä on edelleen kiistanalaista. Jotkin keskukset kannattavat havainnointia pelkistyksen jälkeen, kun taas toiset suosittavat varhaista tutkimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Mamdouh Fakher
- Puhelinnumero: +201017243109
- Sähköposti: minamamdouhf1999@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Elsayed Aboloyon
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Alle 15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu olkaluun kondyyliylän murtuma (Gartland I–IV).
- Vamma on esitetty 48 tunnin kuluessa vammasta.
Poissulkemiskriteerit:
● Yli 48 tuntia vanha vamma
- Aiempi verisuoni toimenpide samassa raajassa
- Toinen murtuma samassa raajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on säilynyt pulssi, seurataan 48 tuntia fiksauksen jälkeen
|
|
|
Muut: Vaaleanpunainen pulssiton käsi
Potilaat, joilla ei ole pulssia, mutta joilla on hyvät kaksivaiheiset distaalit Doppler-signaalit, hyvä verenkierto käsien kapillaareissa (kapillaarien täyttöaika alle 3 sekuntia) ja normaali happikyllästys. Tämän ryhmän potilaita hoidetaan 48 tunnin tarkkailulla kiinnityksen jälkeen. Verisuonitutkimus tehdään vain, jos käsiin ilmaantuu iskemia, distaaliset Doppler-signaalit katoavat tai sormien happikyllästys heikkenee. |
Potilaat, joilla ei ole pulssia tai distaalisia Doppler-signaaleja ja joiden kapillaarisen täydennyksen aika on viivästynyt, käyvät välittömän verisuonitutkimuksen läpi, ja vammat dokumentoidaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kalpea pulssiton käsi
Potilaat, joilla ei ole pulssia tai distaalisia doppler-signaaleja ja joiden kapillaarisen täydennyksen aika on viivästynyt, joutuvat välittömään verisuonitutkimukseen, ja vammat dokumentoidaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
|
Potilaat, joilla ei ole pulssia tai distaalisia Doppler-signaaleja ja joiden kapillaarisen täydennyksen aika on viivästynyt, käyvät välittömän verisuonitutkimuksen läpi, ja vammat dokumentoidaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suprakondyylisen reisiluun murtuman potilaiden verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perustaso
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenkiertoelimistön komplikaatioiden ennustetekijät lasten supracondylarisissa olkaluun murtumissa.
Aikaikkuna: lähtötaso
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- supracodylar humerus fractures
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .