Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af vaskulære komplikationer ved supracondylære humerusfrakturer hos børn

19. marts 2026 opdateret af: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University

Behandling af vaskulære komplikationer ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer

  • At bestemme forekomsten og typerne af karforbindelser forbundet med pediatriske supracondylære humerusfrakturer.
  • At identificere resultaterne af forskellige behandlingsstrategier.
  • At identificere risikofaktorer for karforbindelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suprakondylære humerusfrakturer er de mest almindelige albuefrakturer hos børn. Da den brachiale arterie ligger anterior til den distale humerus, kan forskudte frakturer forårsage:

Arteriespasme, Intimalskade, Trombose, Indeslutning eller gennemskæring) Risikoen for vaskulær skade stiger betydeligt med højere Gartland-klassifikationer af suprakondylære humerusfrakturer, med højdepunkt i Type III og Type IV-skader.

Vaskulær kompromittering kan føre til iskæmi, kompartmentsyndrom og langsigtede funktionelle deficit, hvis det ikke identificeres og behandles hurtigt.

Beslutningstagningen omkring "pink pulseless hand" forbliver kontroversiel. Nogle centre anbefaler observation efter repositionering, mens andre anbefaler tidlig eksploration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hesham Elsayed Aboloyon

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Børn diagnosticeret med supracondylær humerusfraktur (Gartland I-IV) under 15 år.

    • Præsenteret inden for de første 48 timer efter skaden.

Eksklusionskriterier:

  • ● Gammel traume >48 timer

    • Tidligere vaskulær intervention i samme ekstremitet
    • En anden fraktur i samme ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patienter med intakt puls vil blive fulgt op i 48 timer efter fiksering
Andet: Pink pulseløs hånd

): Patienter uden puls, men med gode bifasiske distale dopplersignaler, velperfundet håndkapillær genopfyldningstid under 3 sekunder og normal iltmætning.

Patienter i denne gruppe vil blive håndteret ved omhyggelig observation i 48 timer efter fiksering. Vaskulær udforskning vil kun være indikeret, hvis håndiskæmi, tab af distale dopplersignaler eller forringelse af digital iltmætning opstår.
Procedure: vaskulær udredning
Patienter uden puls eller distale dopplersignaler og med forlænget kapillærrefyldningstid vil blive underkastet øjeblikkelig vaskulær udforskning, og skader vil blive dokumenteret og behandlet i overensstemmelse hermed.
Aktiv komparator: Bleg pulsløs hånd
Patienter uden puls eller distale dopplersignaler og forlænget kapillær genfyldningstid vil blive udsat for øjeblikkelig vaskulær udforskning, og skader vil blive dokumenteret og håndteret i overensstemmelse hermed.
Procedure: vaskulær udredning
Patienter uden puls eller distale dopplersignaler og med forlænget kapillærrefyldningstid vil blive underkastet øjeblikkelig vaskulær udforskning, og skader vil blive dokumenteret og behandlet i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af vaskulære komplikationer hos patienter med supracondylære humerusfrakturer
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prædiktorer for vaskulære komplikationer ved pediatriske supracondylære humerusfrakturer.
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
  • Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
  • Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
  • Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
  • . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
  • Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
  • Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
  • . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
  • Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
  • Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
  • . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
  • Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
  • Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
  • Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • supracodylar humerus fractures

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suprakondylær Humerus Fraktur

Kliniske forsøg med vaskulær udredning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner