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小儿肱骨髁上骨折血管并发症的管理

2026年3月19日 更新者:Mina Mamdouh Fakher、Assiut University
  • 确定与儿童肱骨髁上骨折相关的血管损伤发生率和类型。
  • 识别不同治疗策略的结果
  • 识别血管损伤的风险因素

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肱骨髁上骨折是儿童最常见的肘部骨折。 由于肱动脉位于远端肱骨前方,移位骨折可能导致:

动脉痉挛、内膜损伤、血栓形成、嵌顿或横断)血管损伤风险随肱骨髁上骨折Gartland分型的升高而显著增加,在III型和IV型损伤中达到峰值。

若未能及时识别和处理,血管受损可导致缺血、骨筋膜室综合征及长期功能缺陷。

关于“粉红色无脉手”的决策仍存在争议,部分中心主张复位后观察,而其他机构则建议早期探查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Hesham Elsayed Aboloyon

学习地点

      • Asyut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ● 年龄在15岁以下,诊断为肱骨髁上骨折(Gartland I-IV级)的儿童。

    • 受伤后48小时内就诊。

排除标准:

  • ● 陈旧性创伤超过48小时

    • 同一肢体既往有血管介入治疗史
    • 同一肢体存在其他骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:脉搏完好的患者将在固定后接受48小时随访
其他:粉红色无脉手

):无脉搏但远端多普勒信号良好双相、手部灌注良好毛细血管再充盈时间小于3秒且血氧饱和度正常的患者。

该组患者在固定后将接受48小时的密切观察管理。仅在出现手部缺血、远端多普勒信号消失或指端血氧饱和度恶化时,才需进行血管探查。

对于无脉搏或远端多普勒信号,且毛细血管再充盈时间延迟的患者,将立即进行血管探查,并对损伤情况进行记录和相应处理。
有源比较器:苍白无脉手
对于无脉搏或远端多普勒信号,且毛细血管再充盈时间延迟的患者,将立即进行血管探查,并对损伤进行记录和相应处理。
对于无脉搏或远端多普勒信号,且毛细血管再充盈时间延迟的患者,将立即进行血管探查,并对损伤情况进行记录和相应处理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肱骨髁上骨折患者血管并发症的发生率
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
大体时间
小儿肱骨髁上骨折血管并发症的预测因素。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
  • Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
  • Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
  • Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
  • . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
  • Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
  • Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
  • . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
  • Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
  • Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
  • . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
  • Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
  • Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
  • Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • supracodylar humerus fractures

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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