Лечение сосудистых осложнений при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей
19 марта 2026 г. обновлено: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
Ведение сосудистых осложнений при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей
- Определить частоту и типы сосудистых повреждений, связанных с надмыщелковыми переломами плечевой кости у детей.
- Выявить исходы различных стратегий лечения.
- Определить факторы риска сосудистых повреждений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надмыщелковые переломы плечевой кости являются наиболее распространенными переломами локтевого сустава у детей. Поскольку плечевая артерия расположена кпереди от дистального отдела плечевой кости, смещённые переломы могут вызвать:
Артериальный спазм, повреждение интимы, тромбоз, ущемление или пересечение) Риск сосудистого повреждения значительно возрастает при более высоких классификациях Гартланда надмыщелковых переломов плечевой кости, достигая пика при повреждениях III и IV типа.
Сосудистые нарушения могут привести к ишемии, синдрому компартмента и долгосрочным функциональным дефицитам, если их своевременно не выявить и не лечить.
Принятие решений относительно "розовой кисти без пульса" остаётся спорным вопросом. Некоторые центры выступают за наблюдение после репозиции, в то время как другие рекомендуют раннюю ревизию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mina Mamdouh Fakher
- Номер телефона: +201017243109
- Электронная почта: minamamdouhf1999@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hesham Elsayed Aboloyon
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
● Дети с диагнозом перелом надмыщелковой области плечевой кости (Гартленд I-IV) в возрасте до 15 лет.
- Поступившие в течение первых 48 часов после травмы.
Критерии исключения:
● Старая травма >48 часов
- Предыдущее сосудистое вмешательство на той же конечности
- Другой перелом на той же конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пациенты с сохранённым пульсом будут находиться под наблюдением в течение 48 часов после фиксации
|
|
|
Другой: Розовая пульсовая рука
): Пациенты без пульса, но с хорошими двухфазными дистальными допплеровскими сигналами, временем капиллярного наполнения хорошо перфузированной кисти менее 3 секунд и нормальной сатурацией кислорода. Пациенты этой группы будут находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов после фиксации. Сосудистая ревизия будет показана только при ишемии кисти, потере дистальных допплеровских сигналов или ухудшении цифровой сатурации кислорода. |
Пациенты без пульса или дистальных доплеровских сигналов и с замедленным временем капиллярного наполнения будут немедленно подвергнуты сосудистой ревизии, а повреждения будут задокументированы и устранены соответствующим образом.
|
|
Активный компаратор: Бледная рука без пульса
Пациентам без пульса или дистальных допплеровских сигналов и с замедленным временем капиллярного наполнения будет проведено немедленное сосудистое исследование, а повреждения будут задокументированы и соответствующим образом устранены.
|
Пациенты без пульса или дистальных доплеровских сигналов и с замедленным временем капиллярного наполнения будут немедленно подвергнуты сосудистой ревизии, а повреждения будут задокументированы и устранены соответствующим образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сосудистых осложнений у пациентов с надмыщелковыми переломами плечевой кости
Временное ограничение: базовый уровень
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Предикторы сосудистых осложнений при надмыщелковых переломах плечевой кости у детей.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- supracodylar humerus fractures
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .