Prise en charge des complications vasculaires dans les fractures supracondyliennes de l'humérus chez l'enfant
- Déterminer l'incidence et les types de lésions vasculaires associées aux fractures supracondyliennes de l'humérus chez l'enfant.
- Identifier les résultats des différentes stratégies de prise en charge.
- Identifier les facteurs de risque de lésion vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures supracondyliennes de l'humérus sont les fractures du coude les plus fréquentes chez l'enfant. Comme l'artère brachiale est située en avant de l'humérus distal, les fractures déplacées peuvent provoquer :
Spasme artériel, Lésion intimal, Thrombose, Piégeage ou section) Le risque de lésion vasculaire augmente significativement avec les classifications de Gartland plus élevées des fractures supracondyliennes de l'humérus, atteignant un pic dans les lésions de type III et de type IV.
Une atteinte vasculaire peut entraîner une ischémie, un syndrome des loges et des déficits fonctionnels à long terme si elle n'est pas rapidement identifiée et traitée.
La prise de décision concernant la « main rose sans pouls » reste controversée. Certains centres préconisent l'observation après réduction, tandis que d'autres recommandent une exploration précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Mamdouh Fakher
- Numéro de téléphone: +201017243109
- E-mail: minamamdouhf1999@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hesham Elsayed Aboloyon
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
● Enfants diagnostiqués avec une fracture supracondylienne de l'humérus (Gartland I-IV) âgés de moins de 15 ans.
- Présentés dans les premières 48 heures après la blessure.
Critères d'exclusion :
● Traumatisme ancien > 48 heures
- Intervention vasculaire antérieure sur le même membre
- Autre fracture sur le même membre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Les patients avec un pouls intact seront suivis pendant 48 heures après la fixation
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Autre: Main rose sans pouls
): Patients sans pouls, mais avec de bons signaux doppler distaux biphasiques, un temps de recoloration capillaire de la main bien perfusée inférieur à 3 secondes, et une saturation en oxygène normale. Les patients de ce groupe seront pris en charge par une observation attentive pendant 48 heures après la fixation. L'exploration vasculaire ne sera indiquée qu'en cas d'ischémie de la main, de perte des signaux doppler distaux ou de détérioration de la saturation en oxygène digitale. |
Les patients sans pouls ni signaux doppler distaux, et avec un temps de remplissage capillaire retardé subiront une exploration vasculaire immédiate et les lésions seront documentées et prises en charge en conséquence.
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Comparateur actif: Main pâle sans pouls
Les patients sans pouls ni signaux Doppler distaux et avec un temps de remplissage capillaire retardé subiront une exploration vasculaire immédiate et les lésions seront documentées et traitées en conséquence.
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Les patients sans pouls ni signaux doppler distaux, et avec un temps de remplissage capillaire retardé subiront une exploration vasculaire immédiate et les lésions seront documentées et prises en charge en conséquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des complications vasculaires chez les patients présentant des fractures supracondyliennes de l'humérus
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédicteurs des complications vasculaires dans les fractures supracondyliennes de l'humérus chez l'enfant.
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
- Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
- Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
- Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
- . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
- Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
- Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
- . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
- Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
- Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
- . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
- Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
- Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
- Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Autres numéros d'identification d'étude
- supracodylar humerus fractures
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