- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488845
Management von Gefäßkomplikationen bei supracondylären Humerusfrakturen im Kindesalter
Management vaskulärer Komplikationen bei supracondylären Humerusfrakturen im Kindesalter
- Zur Bestimmung der Inzidenz und Arten von Gefäßverletzungen bei pädiatrischen suprakondylären Humerusfrakturen.
- Ergebnisse verschiedener Behandlungsstrategien identifizieren
- Risikofaktoren für Gefäßverletzungen identifizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suprakondyläre Humerusfrakturen sind die häufigsten Ellenbogenfrakturen bei Kindern. Da die Arteria brachialis anterior des distalen Humerus verläuft, können dislozierte Frakturen verursachen:
Arterienspasmus, Intimaverletzung, Thrombose, Einklemmung oder Durchtrennung) Das Risiko für Gefäßverletzungen steigt signifikant mit höheren Gartland-Klassifikationen von suprakondylären Humerusfrakturen, mit einem Höhepunkt bei Typ III- und Typ IV-Verletzungen.
Gefäßkompromittierung kann zu Ischämie, Kompartmentsyndrom und langfristigen Funktionsdefiziten führen, wenn sie nicht umgehend erkannt und behandelt wird.
Die Entscheidungsfindung bei der "rosa pulslosen Hand" bleibt kontrovers. Einige Zentren befürworten eine Beobachtung nach Reposition, während andere eine frühzeitige Exploration empfehlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mina Mamdouh Fakher
- Telefonnummer: +201017243109
- E-Mail: minamamdouhf1999@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hesham Elsayed Aboloyon
Studienorte
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Asyut, Ägypten
- Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Kinder mit diagnostizierter suprakondylärer Humerusfraktur (Gartland I-IV) unter 15 Jahren.
- Vorstellung innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Verletzung.
Ausschlusskriterien:
● Älteres Trauma >48 Stunden
- Vorherige Gefäßintervention an derselben Extremität
- Eine weitere Fraktur derselben Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Patienten mit intaktem Puls werden 48 Stunden nach der Fixierung nachbeobachtet
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Sonstiges: Pulslose rosa Hand
): Patienten ohne Puls, aber mit guten biphasischen distalen Doppler-Signalen, gut durchbluteter Handkapillarfüllungszeit unter 3 Sekunden und normaler Sauerstoffsättigung. Patienten in dieser Gruppe werden nach der Fixierung 48 Stunden lang durch aufmerksame Beobachtung überwacht. Eine Gefäßexploration wird nur angezeigt, wenn Handischämie, Verlust distaler Doppler-Signale oder Verschlechterung der digitalen Sauerstoffsättigung auftreten. |
Patienten ohne Puls oder distale Dopplersignale und mit verzögerter Kapillarfüllungszeit werden sofort einer Gefäßexploration unterzogen, und Verletzungen werden dokumentiert und entsprechend behandelt.
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Aktiver Komparator: Blasse pulslose Hand
Patienten ohne Puls oder distale Doppler-Signale und mit verzögerter Kapillarfüllungszeit werden einer sofortigen Gefäßexploration unterzogen, und Verletzungen werden dokumentiert und entsprechend behandelt.
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Patienten ohne Puls oder distale Dopplersignale und mit verzögerter Kapillarfüllungszeit werden sofort einer Gefäßexploration unterzogen, und Verletzungen werden dokumentiert und entsprechend behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz vaskulärer Komplikationen bei Patienten mit suprakondylären Humerusfrakturen
Zeitfenster: Ausgangswert
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prädiktoren für vaskuläre Komplikationen bei pädiatrischen suprakondylären Humerusfrakturen.
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- supracodylar humerus fractures
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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