Gestão das Complicações Vasculares em Fraturas Supracondilianas do Úmero em Idade Pediátrica
19 de março de 2026 atualizado por: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University
Gestão de Complicações Vasculares em Fraturas Supracondilianas do Úmero Pediátricas
- Determinar a incidência e os tipos de lesões vasculares associadas a fraturas supracondilianas do úmero pediátricas.
- Identificar os resultados de diferentes estratégias de gestão.
- Identificar fatores de risco para lesão vascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas supracondilares do úmero são as fraturas do cotovelo mais comuns em crianças. Como a artéria braquial está anterior ao úmero distal, as fraturas deslocadas podem causar:
Espasmo arterial, lesão da íntima, trombose, aprisionamento ou secção) O risco de lesão vascular aumenta significativamente com classificações Gartland mais elevadas das fraturas supracondilares do úmero, atingindo o pico nas lesões Tipo III e Tipo IV.
O comprometimento vascular pode levar a isquemia, síndrome compartimental e défices funcionais a longo prazo se não for identificado e tratado prontamente.
A tomada de decisão em torno da "mão rosada sem pulso" continua controversa. Alguns centros defendem a observação após redução, enquanto outros recomendam exploração precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mina Mamdouh Fakher
- Número de telefone: +201017243109
- E-mail: minamamdouhf1999@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hesham Elsayed Aboloyon
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
● Crianças diagnosticadas com fratura supracondilar do úmero (Gartland I-IV) com idade inferior a 15 anos.
- Apresentadas nas primeiras 48 horas após a lesão.
Critérios de Exclusão:
● Trauma antigo >48 horas
- Intervenção vascular prévia no mesmo membro
- Outra fratura no mesmo membro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Os doentes com pulso intacto serão acompanhados durante 48 horas após a fixação
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Outro: Mão rosa sem pulso
): Pacientes sem pulso, mas com bons sinais doppler distais bifásicos, tempo de reenchimento capilar da mão bem perfundida inferior a 3 segundos e saturação de oxigénio normal. Os pacientes deste grupo serão acompanhados por observação atenta durante 48 horas após a fixação. A exploração vascular só será indicada se ocorrer isquemia da mão, perda de sinais doppler distais ou deterioração da saturação de oxigénio digital. |
Os doentes sem pulso ou sinais Doppler distais, e com tempo de enchimento capilar retardado, serão submetidos a exploração vascular imediata e as lesões serão documentadas e tratadas em conformidade.
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Comparador Ativo: Mão pálida sem pulso
Os doentes sem pulso ou sinais doppler distais, e com tempo de reenchimento capilar atrasado serão submetidos a exploração vascular imediata e as lesões serão documentadas e tratadas em conformidade.
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Os doentes sem pulso ou sinais Doppler distais, e com tempo de enchimento capilar retardado, serão submetidos a exploração vascular imediata e as lesões serão documentadas e tratadas em conformidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de complicações vasculares em pacientes com fraturas supracondilianas do úmero
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Preditores de complicações vasculares em fraturas supracondilianas do úmero pediátricas.
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- supracodylar humerus fractures
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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