Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management vaskulárních komplikací u pediatrických zlomenin supracondylárního humeru

19. března 2026 aktualizováno: Mina Mamdouh Fakher, Assiut University

Management vaskulárních komplikací u supracondylárních zlomenin humeru u dětí

  • Určit výskyt a typy cévních poranění spojených s pediatrickými supracondylárními frakturami humeru.
  • Identifikovat výsledky různých strategií léčby
  • Identifikovat rizikové faktory pro cévní poranění

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Suprakondylární zlomeniny pažní kosti jsou nejčastějšími zlomeninami lokte u dětí. Protože brachiální tepna leží přední k distální části pažní kosti, dislokované zlomeniny mohou způsobit:

Arteriální spazmus, Poškození intimy, Trombóza, Uváznutí nebo přerušení) Riziko cévního poranění významně stoupá s vyššími klasifikacemi Gartland pro suprakondylární zlomeniny pažní kosti, vrcholí u poranění typu III a typu IV.

Cévní kompromitace může vést k ischemii, kompartmentovému syndromu a dlouhodobým funkčním deficitům, pokud není včas rozpoznána a léčena.

Rozhodování ohledně "růžové ruky bez pulsu" zůstává kontroverzní. Některá centra doporučují observaci po repozici, zatímco jiná doporučují časnou exploraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hesham Elsayed Aboloyon

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ● Děti s diagnózou supracondylární zlomeniny humeru (Gartland I-IV) mladší 15 let.

    • Prezentováno do 48 hodin od úrazu.

Kritéria pro vyloučení:

  • ● Starší trauma >48 hodin

    • Předchozí cévní intervence na stejné končetině
    • Další zlomenina na stejné končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti s neporušeným pulsem budou sledováni po dobu 48 hodin po fixaci
Jiný: Růžová ruka bez pulsu

): Pacienti bez pulzu, ale s dobrými bifázickými distálními dopplerovskými signály, dobře prokrvenou rukou s kapilárním návratem pod 3 sekundy a normální saturací kyslíkem.

Pacienti v této skupině budou po fixaci 48 hodin sledováni s důsledným pozorováním. Cévní explorace bude indikována pouze v případě ischemie ruky, ztráty distálních dopplerovských signálů nebo zhoršení digitální saturace kyslíkem.
Postup: cévní vyšetření
Pacienti bez pulsu nebo distálních dopplerovských signálů a s prodlouženou dobou kapilárního návratu podstoupí okamžité cévní vyšetření, zjištěná poranění budou zdokumentována a odpovídajícím způsobem ošetřena.
Aktivní komparátor: Bledá ruka bez pulzu
Pacienti bez pulzu nebo distálních dopplerovských signálů a s prodlouženým kapilárním návratem podstoupí okamžitou vaskulární exploraci a zjištěná poranění budou zaznamenána a odpovídajícím způsobem ošetřena.
Postup: cévní vyšetření
Pacienti bez pulsu nebo distálních dopplerovských signálů a s prodlouženou dobou kapilárního návratu podstoupí okamžité cévní vyšetření, zjištěná poranění budou zdokumentována a odpovídajícím způsobem ošetřena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt cévních komplikací u pacientů se supracondylárními zlomeninami pažní kosti
Časové okno: výchozí stav
výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktory cévních komplikací u pediatrických supracondylárních zlomenin humeru.
Časové okno: výchozí stav
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Dabis J, Daly K, Gelfer Y (2016): Supracondylar fractures of the humerus in children: a review of management and controversies. Orthopedic & Muscular System, 5(01): 1-4.
  • Benedetti Valentini M, Farsetti P, Martinelli O et al. (2013): The value of ultrasonic diagnosis in the management of vascular complications of supracondylar fractures of the humerus in children. The Bone & Joint Journal, 95(5): 694-698.
  • Schoenecker P, Delgado E, Rotman M et al. (1996): Pulseless arm in association with totally displaced supracondylar fracture. Journal of Orthopaedic Trauma, 10(6): 410-415
  • Farnsworth C, Silva P, Mubarak S (1998): Etiology of supracondylar humerus fractures. Journal of Pediatric Orthopaedics, 18(1): 38-42.
  • . Barr L (2014): Pediatric supracondylar humeral fractures: Epidemiology, mechanisms, and incidence during school holidays. Journal of Children's Orthopedics, 8:167-170
  • Cheng J, Lam T, Maffulli N (2001): Epidemiological features of supracondylar fractures of the humerus in Chinese children. Journal of Pediatric Orthopedics, 10(1): 63-67.
  • Leiblein, M., Weber, C., Marzi, I., Barker, J.H. and Nau, C., 2017. Neurovascular complications after supracondylar humerus fractures in children. Trauma Case Reports, 8, pp.16-19. https://doi.org/10.1016/j.tcr.2017.02.001.
  • . Hosam Roshdy M, Khaled El Alfy M, Hesham Sharaf M et al. (2016): Vascular Complications of Supracondylar Humeral Fractures in Pediatrics. Egyptian Journal of Vascular and Endovascular Surgery, 12: 1-5
  • Usman R, Jamil M, Hashmi J (2017): Management of arterial injury in children with supracondylar fracture of the humerus and a pulseless hand. Annals of Vascular Diseases, 10(4): 402-406.
  • Shaw B, Kasser J, Emans J et al. (1990): Management of vascular injuries in displaced supracondylar humerus fractures without arteriography. Journal of Orthopaedic Trauma, 4(1): 25-29
  • . Garg S, Weller A, Larson A et al. (2014): Clinical characteristics of severe supracondylar humerus fractures in children. Journal of Pediatric Orthopaedics, 34(1): 34- 39.
  • Lebowitz C, Matzon J (2018): Arterial injury in the upper extremity: evaluation, strategies, and anticoagulation management. Hand Clinics, 34(1): 85-95.
  • Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh M, Mohammadzadeh A et al. (2012): Arterial damage accompanying supracondylar fractures of the humerus. Trauma Monthly, 16(4): 160-165
  • Wu J, Perron A, Miller M et al. (2002): Orthopedic pitfalls in the ED: pediatric supracondylar humerus fractures. The American Journal of Emergency Medicine, 20(6): 544-550.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • supracodylar humerus fractures

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cévní vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit