異なるコバルトクロムフレームワーク製造技術における補綴合併症とフレームワークの不適合の比較
2026年3月18日 更新者：Mansoura University
上顎および下顎のフルアーチインプラント支台アクリルスクリュー保持修復における異なるコバルトクロムフレームワーク作製技術の間の補綴合併症とフレームワーク不適合の比較：無作為化臨床研究
この無作為化臨床試験は、上顎および下顎の全顎インプラント支持アクリルスクリュー固定補綴物に使用される、コバルトクロムフレームワークの3つの異なる製造技術－従来の鋳造、CAD／CAMミリング、および選択的レーザー溶解（SLM）－に関連する補綴合併症とフレームワークの不適合を比較することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
• 上顎に6本、下顎に6本のオッセオインテグレーテッド・インプラント
- インプラントの失敗を示す臨床的または放射線学的兆候がないこと
- 全身的健康状態が良好であること
- 正常な上下顎関係と許容範囲の口腔衛生状態であること
除外基準：
• インプラントの失敗
- 不利な咬合関係
- フォローアップへの参加が困難または不可能な低い遵守率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ I：従来の鋳造 Co-Cr フレームワーク
患者は、従来の鋳造Co-Crフレームワークを用いた上顎および下顎のフルアーチインプラント固定補綴装置を受けました
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すべての患者は、金属アクリルスクリュー固定式フルアーチ補綴装置を支えるために、上顎と下顎に6本のインプラントを受けました
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アクティブコンパレータ：グループII：CAD／CAM加工Co-Crフレームワーク
患者は、ミル加工されたCo-Crフレームワークを用いた上顎および下顎のフルアーチインプラント固定補綴装置を受け取りました。
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すべての患者は、金属アクリルスクリュー固定式フルアーチ補綴装置を支えるために、上顎と下顎に6本のインプラントを受けました
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アクティブコンパレータ：グループIII：選択的レーザー溶融（SLM）Co-Crフレームワーク
患者は、レーザー溶解されたコバルトクロム（CO-CR）フレームワークを備えた上顎および下顎のフルアーチインプラント固定補綴物を受けました。
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すべての患者は、金属アクリルスクリュー固定式フルアーチ補綴装置を支えるために、上顎と下顎に6本のインプラントを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工装具合併症の発生数
時間枠：1年後
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3種類のCo-Crフレームワークにおける補綴的合併症を評価しました 以下の補綴的合併症を評価しました：
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1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントフレームワークのパッシブフィット
時間枠：ベースライン
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フレームワークの受動性は、3Dスキャンプロトコルを使用してデジタルで評価されました
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2024年11月6日
研究の完了 (実際)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A05012023RP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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