Sammenligning av protese-komplikasjoner og rammepassform blant ulike framstillingsmetoder for kobolt-krom-rammer
18. mars 2026 oppdatert av: Mansoura University
Sammenligning av protetiske komplikasjoner og rammepassingsfeil blant ulike kobolt-kromramme-fabrikasjonsteknikker i overkjeve- og underkjeve-fullbue-implantatstøttede akrylskruefestede restaureringer: En randomisert klinisk studie
Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å sammenligne protese-komplikasjoner og rammepassform-problemer knyttet til tre forskjellige fremstillingsmetoder for kobolt-krom-rammer – konvensjonell støping, CAD/CAM-fresing og selektiv laseroppsmelting (SLM) – brukt i kjeve- og underkjeve full-bue implantatstøttede akrylskrueforankrede proteser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Seks osseointegrerte implantater i overkjeven og seks i underkjeven
- Ingen kliniske eller radiografiske tegn på implantatfeil
- God systemisk helse
- Normal over- og underkjeverelasjon og akseptabel munnhygiene
Eksklusjonskriterier:
• Implantatfeil
- Ugunstige okklusjonsforhold
- Dårlig oppfølgingsevne eller manglende mulighet til å delta på oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: Konvensjonell støpt Co-Cr-ramme
pasienter mottok maksillær og mandibulær fullbue-implantat fast protese med konvensjonell støpning CO-CR rammeverk
|
Alle pasientene mottok seks implantater i over- og underkjeven for å støtte en fullbueprotese av metallakryl med skrueretensjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II: CAD/CAM-freset Co-Cr rammeverk
pasienter mottok fast protese med implantater i over- og underkjeve med freset CO-CR-rammeverk
|
Alle pasientene mottok seks implantater i over- og underkjeven for å støtte en fullbueprotese av metallakryl med skrueretensjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III: Selektiv lasersmelting (SLM) Co-Cr-rammeverk
pasienter mottok maksillær og mandibulær fullbueimplantat festet protese med et lasersmeltet CO-Cr-rammeverk.
|
Alle pasientene mottok seks implantater i over- og underkjeven for å støtte en fullbueprotese av metallakryl med skrueretensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall forekomster av protesekomplikasjoner
Tidsramme: etter et år
|
De protetiske komplikasjonene ble evaluert for de tre ulike typene Co-Cr-stellverk Følgende protetiske komplikasjoner ble evaluert:
|
etter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatrammen Passiv tilpasning
Tidsramme: utgangspunkt
|
passiviteten til rammeverket ble evaluert digitalt ved bruk av 3D-skanne protokoll
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A05012023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .