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Vergleich von prothetischen Komplikationen und Passungenauigkeiten bei verschiedenen Cobalt-Chrom-Gerüstfertigungstechniken

18. März 2026 aktualisiert von: Mansoura University

Vergleich von prothetischen Komplikationen und Gerüstpassungsungenauigkeiten zwischen verschiedenen Kobalt-Chrom-Gerüstherstellungstechniken bei vollbezahnten, implantatgetragenen, schraubenretinierten Acrylrestaurationen in Ober- und Unterkiefer: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, prothetische Komplikationen und Passungenauigkeiten des Gerüsts zu vergleichen, die mit drei verschiedenen Herstellungstechniken von Kobalt-Chrom-Gerüsten – konventionelles Gießen, CAD/CAM-Fräsen und selektives Laserschmelzen (SLM) – verbunden sind, die bei maxillären und mandibulären vollbogenimplantatgestützten, schraubenretinierten Acrylrestaurationen eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, P.O.Box:35516
        • Mansoura University , Faculty Of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Sechs osseointegrierte Oberkiefer- und sechs Unterkieferimplantate

    • Keine klinischen oder radiologischen Anzeichen für Implantatversagen
    • Gute allgemeine Gesundheit
    • Normale Kieferrelation und akzeptable Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • • Implantatversagen

    • Ungünstige Okklusionsverhältnisse
    • Schlechte Compliance oder Unfähigkeit zur Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I: Konventionelles Gussgerüst aus Co-Cr
Patienten erhielten eine implantatgetragene festsitzende Vollprothese für Ober- und Unterkiefer mit konventionellem Gussgerüst aus CO-CR
Gerät: Implantatgestützte Prothese
Alle Patienten erhielten maxilläre und mandibuläre sechs Implantate zur Abstützung einer metallacrylischen schraubenretinierten Vollbogenprothese
Aktiver Komparator: Gruppe II: CAD/CAM-gefräster Co-Cr-Grundkörper
Patienten erhielten eine implantatgetragene festsitzende Prothese für den zahnlosen Ober- und Unterkiefer mit gefrästem CO-CR-Gerüst
Gerät: Implantatgestützte Prothese
Alle Patienten erhielten maxilläre und mandibuläre sechs Implantate zur Abstützung einer metallacrylischen schraubenretinierten Vollbogenprothese
Aktiver Komparator: Gruppe III: Gerüst aus Kobalt-Chrom durch selektives Laserschmelzen (SLM)
Patienten erhielten eine implantatgetragene festsitzende Vollbogenprothese für Ober- und Unterkiefer mit einem lasergeschmolzenen Co-Cr-Gerüst.
Gerät: Implantatgestützte Prothese
Alle Patienten erhielten maxilläre und mandibuläre sechs Implantate zur Abstützung einer metallacrylischen schraubenretinierten Vollbogenprothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Vorkommen von Prothesenkomplikationen
Zeitfenster: nach einem Jahr

Die prothetischen Komplikationen wurden für die drei verschiedenen Arten von Co-Cr-Gerüsten ausgewertet

Folgende prothetische Komplikationen wurden ausgewertet:

  • Lockerung der Abutmentschraube
  • Bruch der Abutmentschraube
  • Lockerung der prothetischen Schraube
  • Bruch der prothetischen Schraube
  • Bruch der Acrylzähne (Separation)
  • Verschleiß der Acrylzähne (Ersatz)
  • Bruch des Co-Cr-Gerüsts
nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Implantatgerüst Passive Fit
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Passivität des Rahmens wurde digital unter Verwendung eines 3D-Scan-Protokolls bewertet.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A05012023RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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