- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07489027
Comparación de complicaciones protésicas y desajuste del armazón entre diferentes técnicas de fabricación de armazones de cobalto-cromo
18 de marzo de 2026 actualizado por: Mansoura University
Comparación de Complicaciones Protésicas y Desajuste del Armazón entre Diferentes Técnicas de Fabricación de Armazones de Cobalto-Cromo en Restauraciones Acrílicas Atornilladas Soportadas por Implantes de Arco Completo Maxilares y Mandibulares: Un Estudio Clínico Aleatorizado
Este estudio clínico aleatorizado tuvo como objetivo comparar las complicaciones protésicas y el desajuste de la estructura asociados con tres técnicas diferentes de fabricación de estructuras de cobalto-cromo: fundición convencional, fresado CAD/CAM y fusión selectiva por láser (SLM), utilizadas en restauraciones acrílicas maxilares y mandibulares de arco completo soportadas por implantes y retenidas por tornillos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Seis implantes maxilares osteointegrados y seis implantes mandibulares
- Sin signos clínicos o radiográficos de fallo del implante
- Buena salud sistémica
- Relación maxilomandibular normal e higiene oral aceptable
Criterios de exclusión:
• Fallo del implante
- Relaciones oclusales desfavorables
- Mala adherencia o incapacidad para asistir al seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I: Armazón convencional de Co-Cr fundido
los pacientes recibieron prótesis fija de implantes de arco completo maxilar y mandibular con estructura de aleación Co-Cr fundida convencional
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Todos los pacientes recibieron seis implantes maxilares y mandibulares para soportar una prótesis de arco completa retenida por tornillos de acrílico metálico
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Comparador activo: Grupo II: Estructura de Co-Cr fresada por CAD/CAM
los pacientes recibieron una prótesis fija de implantes de arco completo maxilar y mandibular con estructura fresada de CO-CR
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Todos los pacientes recibieron seis implantes maxilares y mandibulares para soportar una prótesis de arco completa retenida por tornillos de acrílico metálico
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Comparador activo: Grupo III: Estructura de Co-Cr fabricada mediante fusión selectiva por láser (SLM)
los pacientes recibieron una prótesis fija de implante de arco completo maxilar y mandibular con una estructura de Co-Cr fundida por láser.
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Todos los pacientes recibieron seis implantes maxilares y mandibulares para soportar una prótesis de arco completa retenida por tornillos de acrílico metálico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número de aparición de complicaciones protésicas
Periodo de tiempo: después de un año
|
Se evaluaron las complicaciones protésicas para los tres tipos diferentes de estructuras de Co-Cr Se evaluaron las siguientes complicaciones protésicas:
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después de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el marco del implante ajuste pasivo
Periodo de tiempo: línea de base
|
la pasividad del marco fue evaluada digitalmente usando el protocolo de escaneo 3D
|
línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A05012023RP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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