Vergelijking van prothetische complicaties en raamwerkpassing tussen verschillende fabricagetechnieken voor kobalt-chroomraamwerken
18 maart 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Vergelijking van prothetische complicaties en framewerkmisfit tussen verschillende kobalt-chroom framewerkfabricagetechnieken in maxillaire en mandibulaire volledige boog implantaatondersteunde acrylschroefverankerde restauraties: Een gerandomiseerde klinische studie
Deze gerandomiseerde klinische studie had tot doel prothetische complicaties en raamwerkpassingsproblemen te vergelijken die verband houden met drie verschillende fabricagetechnieken van kobalt-chroomraamwerken—conventioneel gieten, CAD/CAM-frezen en selectief lasermelten (SLM)—gebruikt in bovenkaak- en onderkaakvolledigeboogimplantaatondersteunde acrylschroefverankerde restauraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Zes osseïntegreerde maxillaire en zes mandibulaire implantaten
- Geen klinische of radiologische tekenen van implantaatfalen
- Goede algemene gezondheid
- Normale maxillomandibulaire relatie en acceptabele mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
• Implantaatfalen
- Ongunstige occlusale relaties
- Slechte therapietrouw of onvermogen om follow-up bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I: Conventionele gietconstructie Co-Cr frame
patiënten ontvingen een maxillaire en mandibulaire volledige boog implantaat vaste prothese met conventionele giet CO-CR raamwerk
|
Alle patiënten ontvingen zes implantaten in de boven- en onderkaak ter ondersteuning van een volledige boogprothese met metalen acrylschroefretentie
|
|
Actieve vergelijker: Groep II: CAD/CAM gefreesd Co-Cr frame
patiënten ontvingen een volledige boog implantaat vaste prothese in de boven- en onderkaak met een gefreesd CO-CR frame
|
Alle patiënten ontvingen zes implantaten in de boven- en onderkaak ter ondersteuning van een volledige boogprothese met metalen acrylschroefretentie
|
|
Actieve vergelijker: Groep III: Selectief laser smelten (SLM) Co-Cr frame
patiënten ontvingen een volledige boog implantaat vaste prothese in de boven- en onderkaak met een laser-gesmolten CO-CR frame.
|
Alle patiënten ontvingen zes implantaten in de boven- en onderkaak ter ondersteuning van een volledige boogprothese met metalen acrylschroefretentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal keren dat prothesecomplicaties voorkomen
Tijdsspanne: na een jaar
|
De prothetische complicaties werden geëvalueerd voor de drie verschillende typen Co-Cr frames De volgende prothetische complicaties werden geëvalueerd:
|
na een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het implantaatframe passieve pasvorm
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
de passiviteit van het raamwerk werd digitaal geëvalueerd met behulp van een 3D-scanprotocol
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A05012023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .