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Comparação de Complicações Prostéticas e Desajuste da Estrutura Entre Diferentes Técnicas de Fabricação de Estruturas de Cobalto-Crómio

18 de março de 2026 atualizado por: Mansoura University

Comparação de Complicações Protéticas e Desadaptação de Estrutura Entre Diferentes Técnicas de Fabrico de Estruturas de Cobalto-Crómio em Restaurações Acrílicas Parafusadas Suportadas por Implantes de Arco Completo Maxilar e Mandibular: Um Estudo Clínico Randomizado

Este estudo clínico randomizado teve como objetivo comparar as complicações protéticas e o desajuste da estrutura associados a três técnicas diferentes de fabrico de estruturas de cobalto-crómio - fundição convencional, fresagem CAD/CAM e fusão seletiva a laser (SLM) - utilizadas em restaurações acrílicas maxilares e mandibulares de arco completo suportadas por implantes e retidas por parafusos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, P.O.Box:35516
        • Mansoura University , Faculty Of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Seis implantes maxilares e seis mandibulares osteointegrados

    • Sem sinais clínicos ou radiográficos de falha do implante
    • Boa saúde sistémica
    • Relação maxilomandibular normal e higiene oral aceitável

Critérios de Exclusão:

  • • Falha do implante

    • Relações oclusais desfavoráveis
    • Mau cumprimento ou incapacidade de comparecer ao acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I: Armação Co-Cr convencional em gesso
os doentes receberam prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura CO-CR de fundição convencional
Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico
Comparador Ativo: Grupo II: estrutura de Co-Cr fresada por CAD/CAM
os pacientes receberam uma prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura fresada em CO-CR
Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico
Comparador Ativo: Grupo III: Estrutura de Co-Cr por fusão seletiva a laser (SLM)
os pacientes receberam prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura de CO-CR fundida a laser.
Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de ocorrências de complicações protéticas
Prazo: depois de um ano

As complicações protéticas foram avaliadas para os três tipos diferentes de estruturas de Co-Cr

As seguintes complicações protéticas foram avaliadas:

  • afrouxamento do parafuso do pilar
  • fratura do parafuso do pilar
  • afrouxamento do parafuso protético
  • fratura do parafuso protético
  • fratura dos dentes acrílicos (separação)
  • desgaste dos dentes acrílicos (substituição)
  • fratura da estrutura de Co-Cr
depois de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o quadro de implante Passive fit
Prazo: linha de base
a passividade da estrutura foi avaliada digitalmente utilizando um protocolo de digitalização 3D
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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