- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07489027
Comparação de Complicações Prostéticas e Desajuste da Estrutura Entre Diferentes Técnicas de Fabricação de Estruturas de Cobalto-Crómio
18 de março de 2026 atualizado por: Mansoura University
Comparação de Complicações Protéticas e Desadaptação de Estrutura Entre Diferentes Técnicas de Fabrico de Estruturas de Cobalto-Crómio em Restaurações Acrílicas Parafusadas Suportadas por Implantes de Arco Completo Maxilar e Mandibular: Um Estudo Clínico Randomizado
Este estudo clínico randomizado teve como objetivo comparar as complicações protéticas e o desajuste da estrutura associados a três técnicas diferentes de fabrico de estruturas de cobalto-crómio - fundição convencional, fresagem CAD/CAM e fusão seletiva a laser (SLM) - utilizadas em restaurações acrílicas maxilares e mandibulares de arco completo suportadas por implantes e retidas por parafusos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Seis implantes maxilares e seis mandibulares osteointegrados
- Sem sinais clínicos ou radiográficos de falha do implante
- Boa saúde sistémica
- Relação maxilomandibular normal e higiene oral aceitável
Critérios de Exclusão:
• Falha do implante
- Relações oclusais desfavoráveis
- Mau cumprimento ou incapacidade de comparecer ao acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I: Armação Co-Cr convencional em gesso
os doentes receberam prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura CO-CR de fundição convencional
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Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico
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Comparador Ativo: Grupo II: estrutura de Co-Cr fresada por CAD/CAM
os pacientes receberam uma prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura fresada em CO-CR
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Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico
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Comparador Ativo: Grupo III: Estrutura de Co-Cr por fusão seletiva a laser (SLM)
os pacientes receberam prótese fixa de implante de arco completo maxilar e mandibular com estrutura de CO-CR fundida a laser.
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Todos os pacientes receberam seis implantes maxilares e mandibulares para suportar uma prótese de arco total retida por parafusos de acrílico metálico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o número de ocorrências de complicações protéticas
Prazo: depois de um ano
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As complicações protéticas foram avaliadas para os três tipos diferentes de estruturas de Co-Cr As seguintes complicações protéticas foram avaliadas:
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depois de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o quadro de implante Passive fit
Prazo: linha de base
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a passividade da estrutura foi avaliada digitalmente utilizando um protocolo de digitalização 3D
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A05012023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .