Сравнение осложнений протезирования и несоответствия каркаса при различных методах изготовления каркасов из кобальт-хромового сплава
18 марта 2026 г. обновлено: Mansoura University
Сравнение протезных осложнений и несоответствия каркаса среди различных технологий изготовления кобальт-хромовых каркасов при полнодуговых имплантат-поддерживаемых акриловых винтофиксируемых реставрациях на верхней и нижней челюстях: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на сравнение протезных осложнений и несоответствия каркаса, связанных с тремя различными методами изготовления каркасов из кобальт-хрома: традиционное литье, CAD/CAM фрезерование и селективное лазерное плавление (SLM), используемых в верхнечелюстных и нижнечелюстных полных арочных имплантационно-опорных акриловых винтовых реставрациях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Шесть остеоинтегрированных имплантатов в верхней челюсти и шесть в нижней челюсти
- Отсутствие клинических или рентгенологических признаков отторжения имплантатов
- Хорошее общее состояние здоровья
- Нормальное соотношение челюстей и приемлемая гигиена полости рта
Критерии исключения:
• Отторжение имплантатов
- Неблагоприятные окклюзионные соотношения
- Низкая приверженность лечению или невозможность посещения контрольных осмотров
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I: Обычная литая каркасная конструкция из Co-Cr
пациенты получили несъёмную протезную конструкцию на имплантатах на всю верхнюю и нижнюю челюсть с традиционным каркасом из литого кобальт-хромового сплава
|
Все пациенты получили по шесть имплантатов в верхней и нижней челюстях для поддержки металлоакрилового несъёмного полного протеза на винтах
|
|
Активный компаратор: Группа II: CAD/CAM фрезерованный каркас из Co-Cr
пациенты получили несъёмную протезную конструкцию на имплантатах с фрезерованным каркасом из CO-CR для верхней и нижней челюсти
|
Все пациенты получили по шесть имплантатов в верхней и нижней челюстях для поддержки металлоакрилового несъёмного полного протеза на винтах
|
|
Активный компаратор: Группа III: Каркас из Co-Cr, полученный методом селективного лазерного плавления (SLM)
пациенты получили несъёмный протез на имплантатах для полной челюсти верхней и нижней челюсти с каркасом из CO-CR, изготовленным методом лазерного плавления.
|
Все пациенты получили по шесть имплантатов в верхней и нижней челюстях для поддержки металлоакрилового несъёмного полного протеза на винтах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество случаев протезных осложнений
Временное ограничение: через год
|
Протезные осложнения оценивались для трех различных типов каркасов из сплава Co-Cr. Были оценены следующие протезные осложнения:
|
через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивная посадка имплантационной конструкции
Временное ограничение: исходный уровень
|
пассивность каркаса была оценена цифровым способом с использованием протокола 3D-сканирования
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A05012023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .