- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07489027
Sammenligning af protesekomplikationer og misfit af skeletstruktur blandt forskellige fremstillingsteknikker for kobolt-krom skeletstrukturer
18. marts 2026 opdateret af: Mansoura University
Sammenligning af protetiske komplikationer og misfit af understøtningsstruktur blandt forskellige fremstillingsteknikker til kobolt-krom understøtningsstrukturer i maxillære og mandibulære fuld-bue implantat-understøttede akryl skrue-fastholdte restaureringer: En randomiseret klinisk undersøgelse
Denne randomiserede kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne protetiske komplikationer og rammefejl forbundet med tre forskellige fabrikationsteknikker til kobolt-krom-rammer - konventionel støbning, CAD/CAM-fræsning og selektiv lasersmeltning (SLM) - anvendt i over- og underkæbefuldbue-implantatstøttede akrylskruefæstede restaurationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Seks osseointegrerede maxillære og seks mandibulære implantater
- Ingen kliniske eller radiografiske tegn på implantatfiasko
- God systemisk sundhed
- Normal maxillomandibulær relation og acceptabel oral hygiejne
Eksklusionskriterier:
• Implantatfiasko
- Ugunstige okklusale relationer
- Dårlig compliance eller manglende evne til at deltage i opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I: Konventionel Co-Cr-ramme i støbejern
patienter modtog maxillære og mandibulære fuldbueimplantat-faste proteser med konventionel støbning CO-CR-ramme
|
Alle patienter modtog maksillære og mandibulære seks implantater til understøttelse af en metal-akryl skrueretineret fuldbueprotese
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II: CAD/CAM-fræset Co-Cr-ramme
patienter modtog fast protese til over- og underkæbens fulde kæbebue med implantaflægning og fræset CO-CR-understøtningsramme
|
Alle patienter modtog maksillære og mandibulære seks implantater til understøttelse af en metal-akryl skrueretineret fuldbueprotese
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III: Selektiv lasersmeltning (SLM) Co-Cr-struktur
patienterne modtog maxillær og mandibulær fuldbue-implantat fast protese med en lasersmeltet CO-CR-ramme.
|
Alle patienter modtog maksillære og mandibulære seks implantater til understøttelse af en metal-akryl skrueretineret fuldbueprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal forekomster af protesekomplikationer
Tidsramme: efter et år
|
De protetiske komplikationer blev evalueret for de tre forskellige typer Co-Cr-stel Følgende protetiske komplikationer blev evalueret:
|
efter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatrammens Passive fit
Tidsramme: baseline
|
rammeverkets passivitet blev evalueret digitalt ved hjælp af 3D-scanprotokol
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A05012023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protesekomplikationer (interne)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesTilmelding efter invitationGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Implantatunderstøttet protese
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
AbiliTech Medical Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)AfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Kronisk progressiv ekstern oftalmoplegi | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig