- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489027
Vertailu proteesikomplikaatioista ja rungonsovituksen epätäsmälliyydestä eri koboltti-kromirungon valmistustekniikoiden välillä
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mansoura University
Vertailu proteettisten komplikaatioiden ja runkonmukavuuden epätäsmällisyyksistä eri koboltti-kromirunkojen valmistustekniikoiden välillä ylä- ja alaleuan täysikaarien implanttituetuissa akryylikierteellisissä kiinnityksissä: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan proteesiin liittyviä komplikaatioita ja runkon epäsovitusta, jotka liittyvät kolmeen eri kobolttikromirunkojen valmistustekniikkaan – perinteiseen valamiseen, CAD/CAM-jyrsintään ja selektiiviseen lasersulatusmenetelmään (SLM) – joita käytetään ylä- ja alaleuan täyden kaaren implanttituetuissa akryylikruunusidonnaisissa restauraatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Kuusi osteointegroitua yläleuan ja kuusi alaleuan implanttia
- Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä implanttien epäonnistumisesta
- Hyvä yleiskunto
- Normaali ylä- ja alaleukasuhde sekä hyväksyttävä suuhygienia
Erimiskriteerit:
• Implanttien epäonnistuminen
- Epäedulliset purentasuhteet
- Huono yhteistyökyky tai kykenemättömyys osallistua seurantatapaamisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I: Perinteinen valu Co-Cr-runko
potilaat saivat maksillaariset ja mandibulaariset täyden kaaren implanttikiinteät proteesit, joissa on perinteinen valettu Co-Cr-kehys
|
Kaikki potilaat saivat ylä- ja alaleuan kuusi implanttia tukemaan metalliakryylinen ruuvikiinnitteinen kokokaariprotesi
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: CAD/CAM-jyrsitty Co-Cr-runko
potilaat saivat maksillaariset ja mandibulaariset kokokaari-implanttikiinteät proteesit jyrsityllä CO-CR-kehyksellä
|
Kaikki potilaat saivat ylä- ja alaleuan kuusi implanttia tukemaan metalliakryylinen ruuvikiinnitteinen kokokaariprotesi
|
|
Active Comparator: Ryhmä III: Valikoiva laserkasvatus (SLM) Co-Cr runko
potilaat saivat maksillaarisen ja mandibulaarisen täysikaaren implanttikiinteän proteesin, jossa on laser-sulatus CO-CR-runko.
|
Kaikki potilaat saivat ylä- ja alaleuan kuusi implanttia tukemaan metalliakryylinen ruuvikiinnitteinen kokokaariprotesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesikomplikaatioiden esiintymismäärä
Aikaikkuna: vuoden kuluttua
|
Proteettiset komplikaatiot arvioitiin kolmelle erityyppiselle Co-Cr-kehykselle Seuraavia proteettisia komplikaatioita arvioitiin:
|
vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implanttikehikon passiivinen istuvuus
Aikaikkuna: lähtöarvo
|
kehyksen passiivisuus arvioitiin digitaalisesti käyttäen 3D-skannausprotokollaa
|
lähtöarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05012023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .