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Comparaison des complications prothétiques et de l'adaptation du châssis entre différentes techniques de fabrication de châssis en cobalt-chrome

18 mars 2026 mis à jour par: Mansoura University

Comparaison des complications prothétiques et des défauts d'adaptation du châssis parmi différentes techniques de fabrication de châssis en cobalt-chrome dans les restaurations acryliques à vis maxillaires et mandibulaires sur implants d'arcade complète : une étude clinique randomisée

Cette étude clinique randomisée visait à comparer les complications prothétiques et les inadaptations de l'armature associées à trois techniques de fabrication différentes des armatures en cobalt-chrome - moulage conventionnel, fraisage CAD/CAM et fusion sélective par laser (SLM) - utilisées dans les restaurations acryliques à rétention par vis et soutenues par des implants pour arcades complètes maxillaires et mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, P.O.Box:35516
        • Mansoura University , Faculty Of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • • Six implants maxillaires et six implants mandibulaires ostéointégrés

    • Aucun signe clinique ou radiographique d'échec implantaire
    • Bonne santé générale
    • Relation maxillo-mandibulaire normale et hygiène bucco-dentaire acceptable

Critères d'exclusion :

  • • Échec implantaire

    • Relations occlusales défavorables
    • Mauvaise compliance ou incapacité à participer au suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I : Châssis Co-Cr conventionnel en plâtre
les patients ont reçu une prothèse fixe implantaire d'arcade complète maxillaire et mandibulaire avec une armature conventionnelle en alliage Co-Cr
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique
Comparateur actif: Groupe II : Châssis Co-Cr fraisé par CFAO
les patients ont reçu une prothèse fixe implantaire complète aux arcades maxillaire et mandibulaire avec une armature Co-Cr fraisée
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique
Comparateur actif: Groupe III : Châssis Co-Cr par fusion sélective par laser (SLM)
les patients ont reçu une prothèse fixe implantoportée complète maxillaire et mandibulaire avec une armature en CO-CR fondue au laser.
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre d'occurrences de complications prothétiques
Délai: après un an

Les complications prothétiques ont été évaluées pour les trois différents types d'armatures en Co-Cr

Les complications prothétiques suivantes ont été évaluées :

  • desserrage de la vis de pilier
  • fracture de la vis de pilier
  • desserrage de la vis prothétique
  • fracture de la vis prothétique
  • fracture (séparation) des dents acryliques
  • usure (remplacement) des dents acryliques
  • fracture de l'armature Co-Cr
après un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'implant à cadre à ajustement passif
Délai: ligne de base
la passivité du cadre a été évaluée numériquement à l'aide du protocole de scan 3D
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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