- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07489027
Comparaison des complications prothétiques et de l'adaptation du châssis entre différentes techniques de fabrication de châssis en cobalt-chrome
18 mars 2026 mis à jour par: Mansoura University
Comparaison des complications prothétiques et des défauts d'adaptation du châssis parmi différentes techniques de fabrication de châssis en cobalt-chrome dans les restaurations acryliques à vis maxillaires et mandibulaires sur implants d'arcade complète : une étude clinique randomisée
Cette étude clinique randomisée visait à comparer les complications prothétiques et les inadaptations de l'armature associées à trois techniques de fabrication différentes des armatures en cobalt-chrome - moulage conventionnel, fraisage CAD/CAM et fusion sélective par laser (SLM) - utilisées dans les restaurations acryliques à rétention par vis et soutenues par des implants pour arcades complètes maxillaires et mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
• Six implants maxillaires et six implants mandibulaires ostéointégrés
- Aucun signe clinique ou radiographique d'échec implantaire
- Bonne santé générale
- Relation maxillo-mandibulaire normale et hygiène bucco-dentaire acceptable
Critères d'exclusion :
• Échec implantaire
- Relations occlusales défavorables
- Mauvaise compliance ou incapacité à participer au suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe I : Châssis Co-Cr conventionnel en plâtre
les patients ont reçu une prothèse fixe implantaire d'arcade complète maxillaire et mandibulaire avec une armature conventionnelle en alliage Co-Cr
|
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique
|
|
Comparateur actif: Groupe II : Châssis Co-Cr fraisé par CFAO
les patients ont reçu une prothèse fixe implantaire complète aux arcades maxillaire et mandibulaire avec une armature Co-Cr fraisée
|
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique
|
|
Comparateur actif: Groupe III : Châssis Co-Cr par fusion sélective par laser (SLM)
les patients ont reçu une prothèse fixe implantoportée complète maxillaire et mandibulaire avec une armature en CO-CR fondue au laser.
|
Tous les patients ont reçu six implants maxillaires et mandibulaires pour soutenir une prothèse complète d'arcade à vis en métal acrylique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le nombre d'occurrences de complications prothétiques
Délai: après un an
|
Les complications prothétiques ont été évaluées pour les trois différents types d'armatures en Co-Cr Les complications prothétiques suivantes ont été évaluées :
|
après un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'implant à cadre à ajustement passif
Délai: ligne de base
|
la passivité du cadre a été évaluée numériquement à l'aide du protocole de scan 3D
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A05012023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .