Porównanie powikłań protetycznych i niedopasowania szkieletów wśród różnych technik wytwarzania szkieletów z kobaltu i chromu
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Porównanie powikłań protetycznych i niedopasowania szkieletu między różnymi technikami wytwarzania szkieletów kobaltowo-chromowych w całkowicie bezzębnych szczękach i żuchwach z wszczepami wspierającymi akrylowe prace protetyczne mocowane na śruby: randomizowane badanie kliniczne
To randomizowane badanie kliniczne miało na celu porównanie powikłań protetycznych oraz niedopasowania szkieletów związanych z trzema różnymi technikami wytwarzania szkieletów kobaltowo-chromowych – konwencjonalnym odlewaniem, frezowaniem CAD/CAM oraz selektywnym topieniem laserowym (SLM) – stosowanymi w szczękowych i żuchwowych całkowicie bezzębnych odbudowach akrylowych wspartych na implantach, mocowanych na śruby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, P.O.Box:35516
- Mansoura University , Faculty Of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Sześć wszczepów osteointegracyjnych w szczęce i sześć w żuchwie
- Brak klinicznych lub radiologicznych oznak niepowodzenia wszczepu
- Dobry stan ogólny zdrowia
- Prawidłowa relacja szczękowo-żuchwowa i akceptowalna higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
• Niepowodzenie wszczepu
- Niekorzystne relacje zwarciowe
- Słaba współpraca lub niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I: Konwencjonalna rama kobaltowo-chromowa
pacjenci otrzymali stałą protezę całkowicie bezzębną na implantach w szczęce i żuchwie z konwencjonalną ramą odlewaną ze stopu kobaltowo-chromowego (Co-Cr)
|
Wszyscy pacjenci otrzymali sześć implantów w szczęce i żuchwie do podparcia pełnołukowej protezy metalowo-akrylowej mocowanej na śruby
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: CAD/CAM frezowana rama Co-Cr
pacjenci otrzymali całkowicie bezzębne stałe protezy implantowe szczęki i żuchwy z frezowaną konstrukcją kobaltowo-chromową
|
Wszyscy pacjenci otrzymali sześć implantów w szczęce i żuchwie do podparcia pełnołukowej protezy metalowo-akrylowej mocowanej na śruby
|
|
Aktywny komparator: Grupa III: Selektywne topienie laserowe (SLM) szkielet Co-Cr
pacjenci otrzymali stałą protezę całkowicie bezzębną szczęki i żuchwy na implantach z ramą wykonaną z CO-CR metodą topienia laserowego.
|
Wszyscy pacjenci otrzymali sześć implantów w szczęce i żuchwie do podparcia pełnołukowej protezy metalowo-akrylowej mocowanej na śruby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba wystąpień powikłań protezowych
Ramy czasowe: po roku
|
Powikłania protetyczne oceniano dla trzech różnych rodzajów konstrukcji Co-Cr Oceniano następujące powikłania protetyczne:
|
po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
implantacyjna rama pasywny dopasowanie
Ramy czasowe: linia bazowa
|
bierność ramy oceniono cyfrowo przy użyciu protokołu skanowania 3D
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A05012023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .