Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání protetických komplikací a nepřesností skeletu u různých technik výroby kobalt-chromových skeletů

18. března 2026 aktualizováno: Mansoura University

Srovnání protetických komplikací a nesedění konstrukce mezi různými technikami výroby kobalt-chromových konstrukcí u maxilárních a mandibulárních celočelistních implantátem podepřených akrylových šroubem fixovaných náhrad: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie si kladla za cíl porovnat komplikace spojené s protézami a nevyhovující konstrukci nosných rámů spojené se třemi různými výrobními technikami kobalt-chromových rámů – konvenčním litím, frézováním CAD/CAM a selektivním laserovým tavením (SLM) – používaných u maxilárních a mandibulních celočelistních implantátem podpíraných akrylových šroubem fixovaných náhrad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, P.O.Box:35516
        • Mansoura University , Faculty Of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Šest oseointegrovaných maxilárních a šest mandibulárních implantátů

    • Žádné klinické nebo radiografické známky selhání implantátu
    • Dobrý celkový zdravotní stav
    • Normální maxilomandibulární vztah a přijatelná ústní hygiena

Kritéria pro vyloučení:

  • • Selhání implantátu

    • Nevýhodné okluzní vztahy
    • Špatná spolupráce nebo neschopnost účastnit se kontrolních vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: Konvenční odlitkový rám Co-Cr
pacienti obdrželi fixní náhradu horní a dolní čelisti s implantáty s konvenčním litým CO-Cr rámem
Přístroj: Protéza na implantátech
Všichni pacienti obdrželi šest implantátů v horní i dolní čelisti k podpoře kovové akrylové šroubem fixované celočelistní náhrady
Aktivní komparátor: Skupina II: CAD/CAM frézovaný Co-Cr skelet
pacienti obdrželi maxilární a mandibulární celočelistní fixní implantátovou protézu s frézovaným CO-CR rámem
Přístroj: Protéza na implantátech
Všichni pacienti obdrželi šest implantátů v horní i dolní čelisti k podpoře kovové akrylové šroubem fixované celočelistní náhrady
Aktivní komparátor: Skupina III: Rám z Co-Cr vyrobený selektivním laserovým tavením (SLM)
pacienti obdrželi celočelistní fixní náhradu s implantáty s rámem z CO-CR slitiny vyrobeným laserovým tavením.
Přístroj: Protéza na implantátech
Všichni pacienti obdrželi šest implantátů v horní i dolní čelisti k podpoře kovové akrylové šroubem fixované celočelistní náhrady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet výskytů protetických komplikací
Časové okno: po roce

Protetické komplikace byly hodnoceny u tří různých typů Co-Cr rámců

Byly hodnoceny následující protetické komplikace:

  • uvolnění šroubu abutmentu
  • zlomení šroubu abutmentu
  • uvolnění protetického šroubu
  • zlomení protetického šroubu
  • zlomení akrylových zubů (oddělení)
  • opotřebení akrylových zubů (výměna)
  • zlomení Co-Cr rámce
po roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pasivní usazení implantátového skeletu
Časové okno: výchozí stav
pasivita rámu byla vyhodnocena digitálně pomocí 3D skenovacího protokolu
výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A05012023RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protéza na implantátech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit