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Confronto delle complicanze protesiche e del disadattamento del telaio tra le diverse tecniche di fabbricazione del telaio in cobalto-cromo

18 marzo 2026 aggiornato da: Mansoura University

Confronto delle Complicanze Protesiche e della Non Adattabilità della Struttura tra Diverse Tecniche di Fabbricazione della Struttura in Cobalto-Cromo nelle Riabilitazioni Implantari Totali a Vite in Acrilico dell'Arco Mascellare e Mandibolare: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mirava a confrontare le complicanze protesiche e la mancata adattabilità della struttura associata a tre diverse tecniche di fabbricazione di strutture in cobalto-cromo: fusione convenzionale, fresatura CAD/CAM e fusione selettiva laser (SLM), utilizzate in riabilitazioni acriliche maxillari e mandibolari a supporto implantare con ritenzione a vite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, P.O.Box:35516
        • Mansoura University , Faculty Of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Sei impianti mascellari e sei mandibolari osteointegrati

    • Nessun segno clinico o radiografico di fallimento implantare
    • Buona salute sistemica
    • Relazione maxillo-mandibolare normale e igiene orale accettabile

Criteri di esclusione:

  • • Fallimento implantare

    • Relazioni occlusali sfavorevoli
    • Scarso rispetto del protocollo o incapacità a partecipare ai follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I: Struttura convenzionale in lega Co-Cr colata
i pazienti hanno ricevuto una protesi fissa implantare full-arch mascellare e mandibolare con struttura in lega CO-CR colata convenzionale
Dispositivo: Protesi supportata da impianti
Tutti i pazienti hanno ricevuto sei impianti mascellari e mandibolari per supportare una protesi totale a vite in metallo-acrilico
Comparatore attivo: Gruppo II: struttura Co-Cr fresata CAD/CAM
i pazienti hanno ricevuto una protesi fissa implantare full-arch mascellare e mandibolare con struttura fresata in lega CO-CR
Dispositivo: Protesi supportata da impianti
Tutti i pazienti hanno ricevuto sei impianti mascellari e mandibolari per supportare una protesi totale a vite in metallo-acrilico
Comparatore attivo: Gruppo III: Struttura in Co-Cr realizzata mediante fusione selettiva a laser (SLM)
i pazienti hanno ricevuto una protesi fissa implantare a tutta arcata mascellare e mandibolare con struttura in Co-Cr fusa al laser.
Dispositivo: Protesi supportata da impianti
Tutti i pazienti hanno ricevuto sei impianti mascellari e mandibolari per supportare una protesi totale a vite in metallo-acrilico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di occorrenze di Complicanze della protesi
Lasso di tempo: dopo un anno

Le complicanze protesiche sono state valutate per i tre diversi tipi di telai in Co-Cr

Sono state valutate le seguenti complicanze protesiche:

  • allentamento della vite dell'abutment
  • frattura della vite dell'abutment
  • allentamento della vite protesica
  • frattura della vite protesica
  • frattura dei denti acrilici (separazione)
  • usura dei denti acrilici (sostituzione)
  • frattura del telaio in Co-Cr
dopo un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il telaio dell'impianto Passive fit
Lasso di tempo: baseline
la passività del framework è stata valutata digitalmente utilizzando un protocollo di scansione 3D
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A05012023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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