乳がん治療後の機能回復の最適化

乳がん治療は、身体的、精神的、実用的な課題をもたらし、日常生活や活動を妨げます。 根治的治療完了後、がんサバイバーの3分の1が、生活上の役割を反映した重要な活動を行う困難さとして定義される参加制限を報告しています。 参加制限は乳がん治療後2年から6年にわたって持続することがあり、キャリア、市民としての役割、介護者としての役割を果たす能力を妨げることで、個人および社会的コストを課します。 参加制限への取り組みは、がんの衰弱効果を軽減する方法に関する研究を求めるCancer Moonshot Initiativeの呼びかけを反映していますが、大規模実施の準備が整ったエビデンスに基づく介入はまだありません。

ほとんどのサバイバーシップ研究は症状管理を対象としてきましたが、それが必ずしも役割関連活動へのより大きな参加につながるわけではありません。 最近のエビデンスは、症状軽減がなくても参加を向上させることができることを示しています。 現在、目標設定と問題解決、優先順位の明確化、活動適応、環境調整、エネルギー管理に関する教育などのセルフマネジメント戦略の様々な組み合わせを通じて参加を増加させることを目的とした多くの介入が存在します。 これらの戦略が実行可能であり、参加を向上させるように見える一方で、各研究は異なる戦略の組み合わせを使用しており、しばしば十分に特定されていないため、多成分介入のどの戦略が最も効果的で、どの戦略が不要であるかについて不確実性が残ります。 この不確実性は再現性を低下させ、大規模実施を制限します。

私たちの全体的な目標は、乳がん治療後、役割関連活動への参加を確実に向上させる作用機序を特定することです。 介入開発のための多段階最適化戦略（MOST）フレームワークは、工学的原則を使用して、強力（すなわち、臨床的に関連性のある結果を生み出す）かつ簡潔（すなわち、不活性成分を含まない）な多成分介入を構築します。 MOSTの第1段階では、介入成分（すなわち、戦略）とその意図された標的を結びつける概念的モデルを作成し、成功が判断される最適化基準を特定します。 私たちの最適化基準は、参加制限に最大の効果を持つ介入成分の組み合わせを見つけることです。 この提案は、各介入成分が参加制限に独立または相乗効果を及ぼす程度を評価するMOSTの第2段階である最適化段階を反映しています。 最適化段階により、結果として得られる介入が、関心のある結果に寄与する成分のみで構成されることが保証されます。

最適化試験では、私たちと他の研究者が乳がんサバイバーに使用してきた3つの介入成分をテストするために因子実験を使用します：（1）優先順位の明確化とセッションの調整；（2）がんサバイバーシップ教育；（3）目標設定、問題解決、行動計画を含むガイド付き適用。 各成分には、参加制限を軽減する効果を支持する控えめなエビデンス基盤があります。 しかし、それらはa）サバイバーが投資する必要がある時間とb）実践者が成功裏に提供するために必要なスキルに関して異なるプロファイルを持っています。 科学を前進させるためには、エビデンスに基づく作用機序を持つ強力かつ簡潔な介入を開発することが極めて重要です。

私たちの研究質問は：どの成分が単独または組み合わせて参加制限に最大の影響を与えるか？ MOSTフレームワークを使用して、因子デザインによる最適化試験を実施します。 根治的治療後の最初の1年間に参加制限を報告する352人の乳がんサバイバーを募集し、3つの成分の組み合わせを受け取るように無作為化します。

目的1：参加制限を軽減する介入成分を特定する（主要アウトカム）。 介入成分：a）優先順位の明確化（優先順位明確化コーチング対静的目標・トピックメニューの追従）；b）がんサバイバーシップ教育（セラピスト実施対ウェブリンク）；c）ガイド付き適用（含む対含まない）。 基準：成分が存在することで、Cohenのd＞0.30の主効果または交互作用効果が生じる場合、効果的と見なされます。

目的2：各介入成分が以下の近位標的に影響を与える程度を決定することで、概念的モデルを検証する：H1：優先順位の明確化は、重要な活動への参加に最も強い効果を持つ。 H2：がんサバイバーシップ教育は、健康管理に対する自己効力感に最も強い効果を持つ。 H3：ガイド付き適用は、適応的コーピングに最も強い効果を持つ。

目的3：主効果と交互作用を以下の最適化基準で評価することで介入パッケージを組み立てる：参加制限に対する最大の効果。