Optimalisering av funksjonell gjenopprettelse etter behandling for brystkreft

Behandling av brystkreft skaper fysiske, følelsesmessige og praktiske utfordringer som forstyrrer rutiner og aktiviteter. Etter fullført kurativ behandling rapporterer en tredjedel av kreftoverleverne deltakelsesbegrensninger, definert som vanskeligheter med å utføre verdifulle aktiviteter som reflekterer livsroller. Deltakelsesbegrensninger kan vedvare i to til seks år etter brystkreftbehandling, og påfører personlige og samfunnsmessige kostnader ved å hindre ens evne til å oppfylle karriere-, samfunns- og omsorgsroller. Å adressere deltakelsesbegrensninger gjenspeiler Cancer Moonshot Initiative sitt kall om forskning på måter å redusere kreftens svekkende effekter, men det finnes ingen evidensbaserte intervensjoner som er klare for storskala implementering.

Mest overlevelsesforskning har rettet seg mot symptomhåndtering, men det oversettes ikke alltid til større deltakelse i rolle-relevante aktiviteter. Nylig bevis viser at deltakelse kan forbedres selv uten symptomreduksjon. Det finnes nå en rekke intervensjoner som tar sikte på å øke deltakelse gjennom ulike kombinasjoner av selvstyrestrategier som målsetting og problemløsning, prioriteringsutledning, og opplæring om aktivitetstilpasning, miljømodifisering og energistyring. Mens studier indikerer at disse strategiene er gjennomførbare og synes å forbedre deltakelse, bruker hver studie en annen blanding av strategier som ofte ikke er godt spesifisert, noe som gjør oss usikre på hvilke strategier i de flerkomponentintervensjonene som er mest potente og hvilke som kan være unødvendige. Denne usikkerheten reduserer reproduserbarhet og begrenser storskala implementering.

Vårt overordnede mål er å identifisere virkningsmekanismer som vi pålitelig kan forbedre deltakelse i rolle-relevante aktiviteter etter brystkreftbehandling. Multiphase Optimization STrategy (MOST) rammeverket for intervensjonsutvikling bruker ingeniørprinsipper for å bygge flerkomponentintervensjoner som både er potente (dvs. produserer klinisk relevante resultater) og parsimoniske (dvs. inneholder ingen inaktive ingredienser). Den første fasen av MOST skaper en konseptuell modell som kobler intervensjonskomponenter (dvs. strategier) og deres tiltenkte mål, og identifiserer et optimaliseringskriterium som suksess vil bli bedømt etter. Vårt optimaliseringskriterium er å finne kombinasjonen av intervensjonskomponenter som har størst effekt på deltakelsesbegrensninger. Dette forslaget gjenspeiler den andre fasen av MOST, optimaliseringsfasen, hvor vi vil evaluere i hvilken grad hver intervensjonskomponent utøver en uavhengig eller synergistisk effekt på deltakelsesbegrensninger. Optimaliseringsfasen sikrer at den resulterende intervensjonen kun består av komponenter som bidrar til det ønskede utfallet.

Vi vil bruke et faktorieksperiment i vår optimaliseringsstudie for å teste tre intervensjonskomponenter som vi og andre har brukt med brystkreftoverlevere: (1) prioriteringsutledning og sesjonstilpasning; (2) kreftoverlevelsesopplæring; og (3) veiledet anvendelse som involverer målsetting, problemløsning og handlingsplanlegging. Komponentene har hver en beskjeden evidensbase som støtter deres effekt for å redusere deltakelsesbegrensninger. Imidlertid har de forskjellige profiler når det gjelder a) tiden overlevere må investere og b) ferdighetene praktikere trenger for å levere vellykket. For å bevege vitenskapen fremover, er det avgjørende å utvikle en potent men parsimonisk intervensjon med empirisk støttede virkningsmekanismer.

Vårt forskningsspørsmål er: Hvilke komponenter alene eller i kombinasjon har størst innvirkning på deltakelsesbegrensninger? Ved å bruke MOST-rammeverket vil vi gjennomføre en optimaliseringsstudie med faktoriell design. Vi vil rekruttere 352 brystkreftoverlevere som rapporterer deltakelsesbegrensninger i det første året etter kurativ behandling og randomisere dem til å motta kombinasjoner av de 3 komponentene.

Mål 1: Å identifisere intervensjonskomponentene som reduserer deltakelsesbegrensninger (primært utfall). Intervensjonskomponenter: a) prioriteringsutledning (prioriteringsutledningscoaching versus å følge en statisk meny av mål og temaer); b) kreftoverlevelsesopplæring (terapeutadministrert versus nettlenke); og c) veiledet anvendelse (inkludert versus ikke). Kriterium: En komponent vil bli ansett som effektiv hvis dens tilstedeværelse produserer en hoved- eller interaksjonseffekt av Cohens d > 0,30.

Mål 2: Å teste vår konseptuelle modell ved å fastslå i hvilken grad hver intervensjonskomponent påvirker følgende proximale mål: H1: Prioriteringsutledning vil ha sterkest effekt på engasjement i verdifulle aktiviteter. H2: Kreftoverlevelsesopplæring vil ha sterkest effekt på selv-effektivitet for håndtering av helse. H3: Veiledet anvendelse vil ha sterkest effekt på adaptiv mestring.

Mål 3: Å sette sammen en intervensjonspakke ved å evaluere hovedeffektene og interaksjonene med følgende optimaliseringskriterium: Størst effekt på deltakelsesbegrensninger.