Optimierung der funktionellen Genesung nach Brustkrebsbehandlung

Die Behandlung von Brustkrebs stellt physische, emotionale und praktische Herausforderungen dar, die Routinen und Aktivitäten stören. Nach Abschluss der kurativen Behandlung berichtet ein Drittel der Krebsüberlebenden über Teilnahmebeschränkungen, definiert als Schwierigkeiten bei der Ausführung wertvoller Aktivitäten, die Lebensrollen widerspiegeln. Teilnahmebeschränkungen können zwei bis sechs Jahre nach der Brustkrebsbehandlung bestehen bleiben und persönliche und gesellschaftliche Kosten verursachen, indem sie die Fähigkeit beeinträchtigen, berufliche, bürgerliche und pflegende Rollen zu erfüllen. Die Bewältigung von Teilnahmebeschränkungen spiegelt den Aufruf der Cancer Moonshot-Initiative zur Erforschung von Wegen zur Verringerung der lähmenden Auswirkungen von Krebs wider, doch gibt es keine evidenzbasierten Interventionen, die für eine großflächige Umsetzung bereit sind.

Die meisten Überlebensforschung hat sich auf die Symptomkontrolle konzentriert, doch dies führt nicht immer zu einer größeren Teilnahme an rollenrelevanten Aktivitäten. Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass die Teilnahme auch ohne Symptomreduktion verbessert werden kann. Es gibt nun eine Reihe von Interventionen, die darauf abzielen, die Teilnahme durch verschiedene Kombinationen von Selbstmanagementstrategien wie Zielsetzung und Problemlösung, Prioritätenermittlung sowie Aufklärung über Aktivitätsanpassung, Umweltmodifikation und Energiemanagement zu erhöhen. Während Studien darauf hindeuten, dass diese Strategien machbar sind und die Teilnahme zu verbessern scheinen, verwendet jede Studie eine andere Mischung von Strategien, die oft nicht genau spezifiziert sind, sodass unsicher bleibt, welche Strategien der mehrkomponentigen Interventionen am wirksamsten sind und welche möglicherweise unnötig sind. Diese Unsicherheit verringert die Reproduzierbarkeit und begrenzt die großflächige Umsetzung.

Unser Gesamtziel ist es, Wirkmechanismen zu identifizieren, mit denen wir zuverlässig die Teilnahme an rollenrelevanten Aktivitäten nach der Brustkrebsbehandlung verbessern können. Der Multiphase Optimization STrategy (MOST)-Rahmen für die Interventionsentwicklung nutzt ingenieurwissenschaftliche Prinzipien, um mehrkomponentige Interventionen zu entwickeln, die sowohl wirksam (d.h. klinisch relevante Ergebnisse erzielen) als auch sparsam (d.h. keine inaktiven Bestandteile enthalten) sind. Die erste Phase von MOST erstellt ein konzeptionelles Modell, das Interventionskomponenten (d.h. Strategien) und ihre beabsichtigten Ziele verbindet, und identifiziert ein Optimierungskriterium, anhand dessen der Erfolg beurteilt wird. Unser Optimierungskriterium ist es, die Kombination von Interventionskomponenten zu finden, die den größten Effekt auf Teilnahmebeschränkungen hat. Dieser Vorschlag spiegelt die zweite Phase von MOST wider, die Optimierungsphase, in der wir bewerten werden, in welchem Maße jede Interventionskomponente einen unabhängigen oder synergistischen Effekt auf Teilnahmebeschränkungen ausübt. Die Optimierungsphase stellt sicher, dass die resultierende Intervention nur aus Komponenten besteht, die zum gewünschten Ergebnis beitragen.

Wir werden in unserer Optimierungsstudie ein faktorielles Experiment verwenden, um drei Interventionskomponenten zu testen, die wir und andere bei Brustkrebsüberlebenden eingesetzt haben: (1) Prioritätenermittlung und Sitzungsanpassung; (2) Krebsüberlebenserziehung; und (3) geführte Anwendung mit Zielsetzung, Problemlösung und Aktionsplanung. Jede Komponente verfügt über eine bescheidene Evidenzbasis, die ihre Wirksamkeit zur Verringerung von Teilnahmebeschränkungen unterstützt. Sie weisen jedoch unterschiedliche Profile hinsichtlich a) der Zeit, die Überlebende investieren müssen, und b) der Fähigkeiten auf, die Praktizierende für eine erfolgreiche Durchführung benötigen. Um die Wissenschaft voranzubringen, ist es entscheidend, eine wirksame, aber sparsame Intervention mit empirisch gestützten Wirkmechanismen zu entwickeln.

Unsere Forschungsfrage lautet: Welche Komponenten allein oder in Kombination haben den größten Einfluss auf Teilnahmebeschränkungen? Unter Verwendung des MOST-Rahmens werden wir eine Optimierungsstudie mit faktoriellen Design durchführen. Wir werden 352 Brustkrebsüberlebende rekrutieren, die im ersten Jahr nach der kurativen Behandlung über Teilnahmebeschränkungen berichten, und sie randomisiert Kombinationen der 3 Komponenten erhalten lassen.

Ziel 1: Identifizierung der Interventionskomponenten, die Teilnahmebeschränkungen verringern (primäres Ergebnis). Interventionskomponenten: a) Prioritätenermittlung (Prioritätenermittlungs-Coaching versus Befolgung eines statischen Menüs von Zielen und Themen); b) Krebsüberlebenserziehung (therapeutenverwaltet versus Weblink); und c) geführte Anwendung (einbezogen versus nicht einbezogen). Kriterium: Eine Komponente wird als wirksam angesehen, wenn ihre Anwesenheit einen Haupt- oder Interaktionseffekt von Cohens d > 0,30 erzeugt.

Ziel 2: Testen unseres konzeptionellen Modells durch Bestimmung des Ausmaßes, in dem jede Interventionskomponente die folgenden proximalen Ziele beeinflusst: H1: Prioritätenermittlung wird den stärksten Effekt auf die Beteiligung an wertvollen Aktivitäten haben. H2: Krebsüberlebenserziehung wird den stärksten Effekt auf die Selbstwirksamkeit im Gesundheitsmanagement haben. H3: Geführte Anwendung wird den stärksten Effekt auf adaptives Coping haben.

Ziel 3: Zusammenstellung eines Interventionspakets durch Bewertung der Haupteffekte und Interaktionen mit dem folgenden Optimierungskriterium: Der größte Effekt auf Teilnahmebeschränkungen.