Оптимизация функционального восстановления после лечения рака молочной железы

Лечение рака молочной железы создает физические, эмоциональные и практические проблемы, которые нарушают привычный распорядок и активность. После завершения лечебного лечения треть выживших после рака сообщают об ограничениях участия, определяемых как трудности при выполнении значимых действий, отражающих жизненные роли. Ограничения участия могут сохраняться от двух до шести лет после лечения рака молочной железы, налагая личные и общественные издержки, препятствуя способности человека выполнять профессиональные, гражданские и опекунские роли. Решение проблемы ограничений участия отражает призыв Инициативы «Лунный вызов» в области рака к исследованиям способов уменьшения изнурительных последствий рака, однако на данный момент нет научно обоснованных вмешательств, готовых к широкомасштабному внедрению.

Большинство исследований выживаемости были направлены на управление симптомами, однако это не всегда приводит к большему участию в ролевых видах деятельности. Недавние данные показывают, что участие можно повысить даже при отсутствии уменьшения симптомов. В настоящее время существует ряд вмешательств, направленных на увеличение участия посредством различных комбинаций стратегий самоуправления, таких как постановка целей и решение проблем, выявление приоритетов, а также обучение адаптации активности, модификации окружающей среды и управлению энергией. Хотя исследования показывают, что эти стратегии осуществимы и, по-видимому, повышают участие, в каждом исследовании используется различная смесь стратегий, которые часто недостаточно четко определены, что оставляет нас в неопределенности относительно того, какие стратегии многокомпонентных вмешательств наиболее эффективны и какие могут быть излишними. Эта неопределенность снижает воспроизводимость и ограничивает широкомасштабное внедрение.

Наша общая цель — определить механизмы действия, с помощью которых мы можем надежно повысить участие в ролевых видах деятельности после лечения рака молочной железы. Стратегия многофазной оптимизации (MOST) в разработке вмешательств использует инженерные принципы для создания многокомпонентных вмешательств, которые являются одновременно мощными (т.е. дают клинически значимые результаты) и экономными (т.е. не содержат неактивных компонентов). Первая фаза MOST создает концептуальную модель, связывающую компоненты вмешательства (т.е. стратегии) и их целевые показатели, и определяет критерий оптимизации, по которому будет оцениваться успех. Наш критерий оптимизации — найти комбинацию компонентов вмешательства, оказывающую наибольшее влияние на ограничения участия. Данное предложение отражает вторую фазу MOST, фазу оптимизации, в ходе которой мы оценим степень, в которой каждый компонент вмешательства оказывает независимое или синергетическое воздействие на ограничения участия. Фаза оптимизации гарантирует, что итоговое вмешательство состоит только из компонентов, способствующих достижению целевого результата.

Мы будем использовать факторный эксперимент в нашем оптимизационном исследовании для тестирования трех компонентов вмешательства, которые мы и другие использовали с выжившими после рака молочной железы: (1) выявление приоритетов и адаптация сессий; (2) обучение по вопросам выживаемости после рака; и (3) управляемое применение, включающее постановку целей, решение проблем и планирование действий. Каждый компонент имеет скромную доказательную базу, подтверждающую его эффективность в снижении ограничений участия. Однако они имеют разные профили в отношении а) времени, которое необходимо инвестировать выжившим, и б) навыков, необходимых практикующим специалистам для успешного проведения. Для продвижения науки крайне важно разработать мощное, но экономное вмешательство с эмпирически подтвержденными механизмами действия.

Наш исследовательский вопрос: какие компоненты по отдельности или в комбинации оказывают наибольшее влияние на ограничения участия? Используя структуру MOST, мы проведем оптимизационное исследование с факторным дизайном. Мы наберем 352 выживших после рака молочной железы, сообщающих об ограничениях участия в первый год после лечебного лечения, и рандомизируем их для получения комбинаций из 3 компонентов.

Цель 1: Определить компоненты вмешательства, снижающие ограничения участия (первичный исход). Компоненты вмешательства: а) выявление приоритетов (коучинг по выявлению приоритетов в сравнении с использованием статичного меню целей и тем); б) обучение по вопросам выживаемости после рака (проводимое терапевтом в сравнении с веб-ссылкой); и в) управляемое применение (включено или нет). Критерий: компонент будет считаться эффективным, если его наличие приводит к основному или взаимодействующему эффекту с величиной эффекта Коэна d > 0,30.

Цель 2: Проверить нашу концептуальную модель, определив степень, в которой каждый компонент вмешательства влияет на следующие проксимальные цели: H1: Выявление приоритетов окажет наибольшее влияние на вовлеченность в значимые виды деятельности. H2: Обучение по вопросам выживаемости после рака окажет наибольшее влияние на самоэффективность в управлении здоровьем. H3: Управляемое применение окажет наибольшее влияние на адаптивное совладание.

Цель 3: Собрать пакет вмешательства, оценив основные эффекты и взаимодействия со следующим критерием оптимизации: Наибольшее влияние на ограничения участия.