Ottimizzazione del Recupero Funzionale Dopo il Trattamento del Tumore al Seno

Il trattamento del cancro al seno crea sfide fisiche, emotive e pratiche che interrompono le routine e le attività. Dopo il completamento del trattamento curativo, un terzo dei sopravvissuti al cancro segnala restrizioni nella partecipazione, definite come difficoltà nel svolgere attività di valore che riflettono i ruoli della vita. Le restrizioni nella partecipazione possono persistere da due a sei anni dopo il trattamento del cancro al seno, imponendo costi personali e sociali ostacolando la capacità di adempiere ai ruoli professionali, civici e di cura. Affrontare le restrizioni nella partecipazione risponde all'appello dell'iniziativa Cancer Moonshot per la ricerca su modi per ridurre gli effetti debilitanti del cancro, ma non esistono interventi basati su prove pronte per un'implementazione su larga scala.

La maggior parte della ricerca sulla sopravvivenza si è concentrata sulla gestione dei sintomi, ma ciò non si traduce sempre in una maggiore partecipazione ad attività rilevanti per i ruoli. Evidenze recenti dimostrano che la partecipazione può essere migliorata anche in assenza di una riduzione dei sintomi. Ora esistono numerosi interventi che mirano ad aumentare la partecipazione attraverso varie combinazioni di strategie di autogestione come la definizione degli obiettivi e la risoluzione dei problemi, l'identificazione delle priorità e l'educazione sull'adattamento delle attività, la modifica ambientale e la gestione dell'energia. Sebbene gli studi indichino che queste strategie siano fattibili e sembrino migliorare la partecipazione, ogni studio utilizza una miscela diversa di strategie spesso non ben specificate, lasciandoci incerti su quali strategie degli interventi multicomponente siano più efficaci e quali possano essere non necessarie. Questa incertezza riduce la riproducibilità e limita l'implementazione su larga scala.

Il nostro obiettivo generale è identificare i meccanismi d'azione attraverso i quali possiamo migliorare in modo affidabile la partecipazione ad attività rilevanti per i ruoli dopo il trattamento del cancro al seno. Il framework Multiphase Optimization STrategy (MOST) per lo sviluppo degli interventi utilizza principi ingegneristici per costruire interventi multicomponente che siano sia potenti (cioè producano risultati clinicamente rilevanti) che parsimoniosi (cioè non contengano ingredienti inattivi). La prima fase del MOST crea un modello concettuale che collega i componenti dell'intervento (cioè le strategie) e i loro obiettivi previsti e identifica un criterio di ottimizzazione in base al quale verrà giudicato il successo. Il nostro criterio di ottimizzazione è trovare la combinazione di componenti dell'intervento che abbia l'effetto maggiore sulle restrizioni nella partecipazione. Questa proposta riflette la seconda fase del MOST, la fase di ottimizzazione, dove valuteremo il grado in cui ogni componente dell'intervento esercita un effetto indipendente o sinergico sulle restrizioni nella partecipazione. La fase di ottimizzazione garantisce che l'intervento risultante sia composto solo da componenti che contribuiscono all'esito di interesse.

Utilizzeremo un esperimento fattoriale nel nostro studio di ottimizzazione per testare tre componenti dell'intervento che noi e altri abbiamo utilizzato con sopravvissuti al cancro al seno: (1) identificazione delle priorità e personalizzazione delle sessioni; (2) educazione sulla sopravvivenza al cancro; e (3) applicazione guidata che coinvolge la definizione degli obiettivi, la risoluzione dei problemi e la pianificazione delle azioni. Ogni componente ha una base di evidenze modesta che ne supporta l'efficacia nel ridurre le restrizioni nella partecipazione. Tuttavia, hanno profili diversi riguardo a) il tempo che i sopravvissuti devono investire e b) le competenze che i professionisti devono possedere per erogarli con successo. Per far progredire la scienza, è cruciale sviluppare un intervento potente ma parsimonioso con meccanismi d'azione supportati empiricamente.

La nostra domanda di ricerca è: Quali componenti da soli o in combinazione hanno il maggiore impatto sulle restrizioni nella partecipazione? Utilizzando il framework MOST, condurremo uno studio di ottimizzazione con un disegno fattoriale. Recluteremo 352 sopravvissuti al cancro al seno che segnalano restrizioni nella partecipazione nel primo anno successivo al trattamento curativo e li randomizzeremo per ricevere combinazioni dei 3 componenti.

Obiettivo 1: Identificare i componenti dell'intervento che riducono le restrizioni nella partecipazione (esito primario). Componenti dell'intervento: a) identificazione delle priorità (coaching per l'identificazione delle priorità rispetto al seguire un menu statico di obiettivi e argomenti); b) educazione sulla sopravvivenza al cancro (somministrata dal terapista rispetto a link web); e c) applicazione guidata (inclusa rispetto a non inclusa). Criterio: Un componente sarà considerato efficace se la sua presenza produce un effetto principale o di interazione con una d di Cohen > 0,30.

Obiettivo 2: Testare il nostro modello concettuale determinando il grado in cui ogni componente dell'intervento influenza i seguenti obiettivi prossimali: H1: L'identificazione delle priorità avrà l'effetto più forte sull'impegno in attività di valore. H2: L'educazione sulla sopravvivenza al cancro avrà l'effetto più forte sull'auto-efficacia nella gestione della salute. H3: L'applicazione guidata avrà l'effetto più forte sul coping adattivo.

Obiettivo 3: Assemblare un pacchetto di intervento valutando gli effetti principali e le interazioni con il seguente criterio di ottimizzazione: Il maggiore effetto sulle restrizioni nella partecipazione.