Optimización de la Recuperación Funcional Tras el Tratamiento del Cáncer de Mama

El tratamiento del cáncer de mama crea desafíos físicos, emocionales y prácticos que alteran las rutinas y actividades. Tras completar el tratamiento curativo, un tercio de los supervivientes de cáncer informa de restricciones en la participación, definidas como dificultades para realizar actividades valiosas que reflejan los roles vitales. Las restricciones en la participación pueden persistir de dos a seis años después del tratamiento del cáncer de mama, imponiendo costes personales y sociales al dificultar la capacidad de cumplir con roles profesionales, cívicos y de cuidado. Abordar las restricciones en la participación refleja el llamamiento de la Iniciativa Cancer Moonshot para investigar formas de reducir los efectos debilitantes del cáncer, pero no existen intervenciones basadas en la evidencia listas para su implementación a gran escala.

La mayoría de las investigaciones sobre supervivencia se han centrado en el manejo de síntomas, pero eso no siempre se traduce en una mayor participación en actividades relevantes para los roles. Evidencia reciente demuestra que la participación puede mejorarse incluso en ausencia de reducción de síntomas. Actualmente existen varias intervenciones que buscan aumentar la participación mediante diversas combinaciones de estrategias de autogestión, como establecimiento de metas y resolución de problemas, priorización de actividades, y educación sobre adaptación de actividades, modificación ambiental y gestión de energía. Aunque los estudios indican que estas estrategias son viables y parecen mejorar la participación, cada estudio utiliza una mezcla diferente de estrategias que a menudo no están bien especificadas, dejándonos con incertidumbre sobre qué estrategias de las intervenciones multicomponente son más potentes y cuáles pueden ser innecesarias. Esta incertidumbre reduce la reproducibilidad y limita la implementación a gran escala.

Nuestro objetivo general es identificar mecanismos de acción mediante los cuales podamos mejorar de manera confiable la participación en actividades relevantes para los roles después del tratamiento del cáncer de mama. El marco de desarrollo de intervenciones Multiphase Optimization STrategy (MOST) utiliza principios de ingeniería para construir intervenciones multicomponente que sean tanto potentes (es decir, produzcan resultados clínicamente relevantes) como parsimoniosas (es decir, no contengan ingredientes inactivos). La primera fase de MOST crea un modelo conceptual que vincula los componentes de la intervención (es decir, estrategias) y sus objetivos previstos, e identifica un criterio de optimización mediante el cual se juzgará el éxito. Nuestro criterio de optimización es encontrar la combinación de componentes de intervención que tenga el mayor efecto sobre las restricciones en la participación. Esta propuesta refleja la segunda fase de MOST, la fase de optimización, donde evaluaremos el grado en que cada componente de intervención ejerce un efecto independiente o sinérgico sobre las restricciones en la participación. La fase de optimización asegura que la intervención resultante esté compuesta únicamente por componentes que contribuyan al resultado de interés.

Utilizaremos un experimento factorial en nuestro ensayo de optimización para probar tres componentes de intervención que nosotros y otros hemos utilizado con supervivientes de cáncer de mama: (1) priorización y personalización de sesiones; (2) educación sobre supervivencia al cáncer; y (3) aplicación guiada que involucra establecimiento de metas, resolución de problemas y planificación de acciones. Cada componente cuenta con una base de evidencia modesta que respalda su eficacia para reducir las restricciones en la participación. Sin embargo, tienen perfiles diferentes en cuanto a: a) el tiempo que los supervivientes necesitan invertir, y b) las habilidades que los profesionales necesitan para implementarlos con éxito. Para avanzar en la ciencia, es crucial desarrollar una intervención potente pero parsimoniosa con mecanismos de acción respaldados empíricamente.

Nuestra pregunta de investigación es: ¿Qué componentes, solos o en combinación, tienen el mayor impacto en las restricciones de participación? Utilizando el marco MOST, realizaremos un ensayo de optimización con un diseño factorial. Reclutaremos a 352 supervivientes de cáncer de mama que informen restricciones en la participación durante el primer año tras el tratamiento curativo y los asignaremos aleatoriamente para recibir combinaciones de los 3 componentes.

Objetivo 1: Identificar los componentes de intervención que reducen las restricciones en la participación (resultado primario). Componentes de intervención: a) priorización (coaching de priorización versus seguir un menú estático de metas y temas); b) educación sobre supervivencia al cáncer (administrada por terapeuta versus enlace web); y c) aplicación guiada (incluida versus no incluida). Criterio: Un componente se considerará efectivo si su presencia produce un efecto principal o de interacción con un d de Cohen > 0,30.

Objetivo 2: Probar nuestro modelo conceptual determinando el grado en que cada componente de intervención afecta los siguientes objetivos proximales: H1: La priorización tendrá el efecto más fuerte en la participación en actividades valiosas. H2: La educación sobre supervivencia al cáncer tendrá el efecto más fuerte en la autoeficacia para manejar la salud. H3: La aplicación guiada tendrá el efecto más fuerte en el afrontamiento adaptativo.

Objetivo 3: Ensamblar un paquete de intervención evaluando los efectos principales y las interacciones con el siguiente criterio de optimización: El mayor efecto sobre las restricciones en la participación.