Optymalizacja powrotu do sprawności po leczeniu raka piersi

Leczenie raka piersi stwarza fizyczne, emocjonalne i praktyczne wyzwania, które zakłócają rutynę i aktywności. Po zakończeniu leczenia z intencją wyleczenia, jedna trzecia osób, które przeżyły raka, zgłasza ograniczenia w uczestnictwie, zdefiniowane jako trudności w wykonywaniu cenionych aktywności odzwierciedlających role życiowe. Ograniczenia w uczestnictwie mogą utrzymywać się od dwóch do sześciu lat po leczeniu raka piersi, nakładając koszty osobiste i społeczne, utrudniając zdolność do pełnienia ról zawodowych, obywatelskich i opiekuńczych. Rozwiązywanie ograniczeń w uczestnictwie odzwierciedla wezwanie Inicjatywy Cancer Moonshot do badań nad sposobami zmniejszania wyniszczających skutków raka, jednak nie ma opartych na dowodach interwencji gotowych do wdrożenia na dużą skalę.

W większości badań dotyczących osób, które przeżyły raka, skupiano się na zarządzaniu objawami, jednak nie zawsze przekłada się to na większe uczestnictwo w działaniach związanych z rolami. Najnowsze dowody pokazują, że uczestnictwo można zwiększyć nawet bez redukcji objawów. Istnieje obecnie wiele interwencji, które mają na celu zwiększenie uczestnictwa poprzez różne kombinacje strategii samozarządzania, takich jak wyznaczanie celów i rozwiązywanie problemów, ustalanie priorytetów oraz edukacja na temat adaptacji aktywności, modyfikacji środowiska i zarządzania energią. Chociaż badania wskazują, że te strategie są wykonalne i wydają się zwiększać uczestnictwo, każde badanie wykorzystuje inną mieszankę strategii, często nieprecyzyjnie określonych, pozostawiając nas w niepewności, które strategie w ramach wieloskładnikowych interwencji są najbardziej skuteczne, a które mogą być zbędne. Ta niepewność zmniejsza powtarzalność i ogranicza wdrożenie na dużą skalę.

Naszym ogólnym celem jest zidentyfikowanie mechanizmów działania, dzięki którym możemy wiarygodnie zwiększyć uczestnictwo w działaniach związanych z rolami po leczeniu raka piersi. Rama rozwoju interwencji Multiphase Optimization STrategy (MOST) wykorzystuje zasady inżynieryjne do budowania wieloskładnikowych interwencji, które są zarówno skuteczne (tj. dają klinicznie istotne wyniki), jak i oszczędne (tj. nie zawierają nieaktywnych składników). Pierwsza faza MOST tworzy model koncepcyjny łączący składniki interwencji (tj. strategie) i ich zamierzone cele oraz identyfikuje kryterium optymalizacji, według którego będzie oceniany sukces. Naszym kryterium optymalizacji jest znalezienie kombinacji składników interwencji, która ma największy wpływ na ograniczenia w uczestnictwie. Niniejszy wniosek odzwierciedla drugą fazę MOST, fazę optymalizacji, w której ocenimy, w jakim stopniu każdy składnik interwencji wywiera niezależny lub synergiczny wpływ na ograniczenia w uczestnictwie. Faza optymalizacji zapewnia, że wynikowa interwencja składa się tylko ze składników przyczyniających się do interesującego wyniku.

W naszym badaniu optymalizacyjnym wykorzystamy eksperyment czynnikowy, aby przetestować trzy składniki interwencji, które my i inni stosowaliśmy u osób, które przeżyły raka piersi: (1) ustalanie priorytetów i dostosowywanie sesji; (2) edukacja na temat przeżycia raka; oraz (3) ukierunkowane zastosowanie obejmujące wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i planowanie działań. Każdy z tych składników ma skromną bazę dowodową potwierdzającą ich skuteczność w zmniejszaniu ograniczeń w uczestnictwie. Jednak mają one różne profile dotyczące a) czasu, który osoby, które przeżyły, muszą zainwestować oraz b) umiejętności, jakie praktycy potrzebują do skutecznego prowadzenia. Aby posunąć naukę do przodu, kluczowe jest opracowanie skutecznej, ale oszczędnej interwencji z empirycznie wspieranymi mechanizmami działania.

Nasze pytanie badawcze brzmi: Które składniki samodzielnie lub w kombinacji mają największy wpływ na ograniczenia w uczestnictwie? Wykorzystując ramę MOST, przeprowadzimy badanie optymalizacyjne z projektem czynnikowym. Zrekrutujemy 352 osoby, które przeżyły raka piersi i zgłaszają ograniczenia w uczestnictwie w pierwszym roku po leczeniu z intencją wyleczenia, i losowo przydzielimy je do otrzymywania kombinacji 3 składników.

Cel 1: Zidentyfikować składniki interwencji, które zmniejszają ograniczenia w uczestnictwie (wynik pierwotny). Składniki interwencji: a) ustalanie priorytetów (coaching ustalania priorytetów versus korzystanie ze statycznego menu celów i tematów); b) edukacja na temat przeżycia raka (prowadzona przez terapeutę versus link internetowy); oraz c) ukierunkowane zastosowanie (włączone versus nie). Kryterium: Składnik będzie uznany za skuteczny, jeśli jego obecność wywołuje efekt główny lub interakcyjny o wielkości Cohena d > 0,30.

Cel 2: Przetestować nasz model koncepcyjny, określając stopień, w jakim każdy składnik interwencji wpływa na następujące bezpośrednie cele: H1: Ustalanie priorytetów będzie miało najsilniejszy wpływ na zaangażowanie w cenione aktywności. H2: Edukacja na temat przeżycia raka będzie miała najsilniejszy wpływ na samoskuteczność w zarządzaniu zdrowiem. H3: Ukierunkowane zastosowanie będzie miało najsilniejszy wpływ na adaptacyjne radzenie sobie.

Cel 3: Złożyć pakiet interwencji poprzez ocenę efektów głównych i interakcji z następującym kryterium optymalizacji: Największy wpływ na ograniczenia w uczestnictwie.