整形外科診察における臨床記録のためのAI書記官と通常のテンプレートの有効性の比較
2026年3月17日 更新者：Jans van der Merwe、University of Saskatchewan
整形外科診察における臨床記録のためのAI書記とルーチンテンプレートの有効性比較：無作為化研究
この無作為化研究では、整形外科診察中のAI生成臨床記録と従来の口述テンプレートを比較します。
患者は、AI医療スクライブまたは通常の口述テンプレートのいずれかを使用して診察記録を作成するよう無作為に割り当てられます。
アウトカムには、外科医の記録作成時間、事務処理時間、診察からかかりつけ医への記録提供までの時間、患者満足度、および記録精度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
臨床文書作成は、外科診療において必要不可欠ですが時間を要する要素です。 従来の文書作成では、事務スタッフによる手動の文字起こしと編集が必要な口述テンプレートに依存しています。 人工知能（AI）医療スクライブは、診察をリアルタイムで記録・文字起こしすることで文書作成を自動化するために開発されました。
この無作為化試験の目的は、整形外科診察におけるAIスクライブと従来の口述テンプレートの有効性を比較することです。
人工股関節全置換術、人工膝関節全置換術、または半月板疾患の診察を受ける患者に参加を募ります。 参加者は1:1の割合で、AI生成文書群または標準口述テンプレート文書群のいずれかに無作為に割り付けられます。 診察はそれ以外は通常の臨床診療に従って行われます。
収集されるデータには以下が含まれます：
- 患者1人あたりの外科医の文書作成時間
- 事務処理時間
- 診察から家庭医への診療記録送付までの時間
- 患者満足度（文書作成方法への安心感、タイムリーな記録提供の有用性認識を含む）
- 文書の正確性（スペル、文法、完全性、盲検評価者による臨床的正確性の評価を含む）合計200名の参加者を登録予定です。 結果は適切な統計検定を用いて群間比較され、有意水準はp < 0.05とします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7J3C1
- Orthopaedic Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 股関節全置換術または膝関節全置換術の整形外科診察を受ける成人で、インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 外傷症例または再置換手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：AIスクライブ ドキュメンテーション
整形外科の診療記録は、臨床面談をリアルタイムで記録・文字起こしするAI医療書記によって生成されます
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人工知能を活用した医療書記による自動臨床文書作成の利用
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他の：標準ディクテーションテンプレートドキュメント
ルーチンの外科医口述テンプレートを使用し、管理上の転記と処理を経て生成された整形外科コンサルテーション文書
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外科医の口述テンプレートと事務的な転記を用いた標準的な臨床文書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科医の文書作成時間
時間枠：コンサルテーション訪問ごとに、時間は患者との面談中の記録の開始からコンサルテーションノートの完了まで測定され、定義された時点である1日目（同日訪問、周術期の時間枠）に評価されます。
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外科医の文書作成時間は、患者の診察に関連する臨床文書を完成させるために費やされた総時間として定義されます。
これは、外科医が診察室に入室中または直後に文書作成を開始した時点から始まり、診察記録が最終化され、引き継ぎまたは処理の準備が整った時点で終了します。
従来のグループでは、これには患者の診察後の口述筆記またはテンプレートの完成が含まれます。
AIスクライブグループでは、これには診察のリアルタイム記録、その後に行われる外科医による生成された記録の確認と修正が含まれます。
この指標は、臨床ワークフロー内における外科医の直接的な文書作成作業負荷と効率を反映しています。
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コンサルテーション訪問ごとに、時間は患者との面談中の記録の開始からコンサルテーションノートの完了まで測定され、定義された時点である1日目（同日訪問、周術期の時間枠）に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事務処理時間
時間枠：コンサルテーション訪問ごとに、管理時間は外科医の完成した文書の受領からコンサルテーション書簡の最終化および送信までを測定し、定義された時点であるDay 1（当日訪問、周術期）で評価されます。
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管理者文書作成時間は、外科医が担当部分を完了した後、事務スタッフが診療記録を処理、最終化、配布するのに必要な総時間として定義されます。
これは、文書が管理者に引き渡された時点から始まり、最終化された文書が紹介医および/または患者に送信された時点で終了します。
従来のグループでは、これには口述筆記の文字起こし、編集、書式設定、ファックスまたは電子メールでの送信が含まれます。
AI書記グループでは、主に自動生成された記録の文法、スペル、書式の確認を行い、その後配布します。
この指標は、管理業務負荷、処理効率、およびシステム関連の遅延を反映しています。
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コンサルテーション訪問ごとに、管理時間は外科医の完成した文書の受領からコンサルテーション書簡の最終化および送信までを測定し、定義された時点であるDay 1（当日訪問、周術期）で評価されます。
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ドキュメント精度
時間枠：相談記録の完了後7日以内に。
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このアウトカムは、レビュアー評価によって特定されたスペル、文法、表現、臨床的正確さを評価することにより、確定された診療記録の正確性を測定します。
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相談記録の完了後7日以内に。
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患者満足度
時間枠：術前術後の期間において、診察が完了した直後の明確に定義された時点（Day 1）で、同じ来院中かつ患者がクリニックを退出する前に評価されました。
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このアウトカムは、研究固有の5段階リッカート尺度アンケートを用いて、相談プロセスへの患者満足度と文書化方法の快適さを測定します。
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術前術後の期間において、診察が完了した直後の明確に定義された時点（Day 1）で、同じ来院中かつ患者がクリニックを退出する前に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月18日
一次修了 (実際)
2026年1月30日
研究の完了 (実際)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bio-5718
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。