- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489469
Tehokkuus tekoälyavustajan verrattuna rutiinimalleihin ortopedisten konsultaatiokirjausten dokumentoinnissa
Tehokkuus tekoälykirjurin verrattuna rutiinimalleihin ortopedisten konsultaatiokirjausten dokumentoinnissa: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen dokumentointi on välttämätön, mutta aikaa vievä osa kirurgista käytäntöä. Perinteinen dokumentointi perustuu saneluihin, jotka vaativat hallintohenkilöstön manuaalista transkriptiota ja muokkausta. Tekoälypohjaisia lääketieteellisiä sihteereitä on kehitetty dokumentoinnin automatisointiin tallentamalla ja transkriboimalla konsultaatioita reaaliajassa.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata tekoälysihteerin ja perinteisten sanelumallien tehokkuutta ortopedisissa konsultaatioissa.
Potilaat, joille tehdään konsultaatio lonkan kokotekonivelleikkauksen, polven kokotekonivelleikkauksen tai meniskkipatologian vuoksi, kutsutaan osallistumaan. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko tekoälyllä luotuun dokumentointiin tai standardi sanelumalliin perustuvaan dokumentointiin. Konsultaatio tapahtuu muuten tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Kerättäviin tietoihin kuuluvat:
- Kirurgin dokumentointiaika potilaskohtaista tapaamista kohden
- Hallinnollinen käsittelyaika
- Aika konsultaatiosta konsultaatiomuistiinpanon toimittamiseen perhelääkärille
- Potilaiden tyytyväisyys, mukaan lukien mukavuus dokumentointimenetelmiin ja ajoittaisen muistiinpanon saatavuuden koettu hyödyllisyys
- Dokumentoinnin tarkkuus, mukaan lukien oikeinkirjoitus, kielioppi, täydellisyys ja kliininen oikeellisuus, joita arvioi sokkoutettu arvioija. Yhteensä 200 osallistujaa otetaan mukaan. Tuloksia verrataan ryhmien välillä sopivilla tilastollisilla testeillä merkitsevyystasolla p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka käyvät ortopedisessa konsultaatiossa lonkan tai polven kokonaisproteesin vuoksi ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Traumatapaukset tai potilaat, jotka ovat uusintaleikkauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AI-kirjurin dokumentaatio
Ortopedinen konsultaatiotiedosto luotu käyttäen tekoälylääketieteellistä sihteeriä, joka tallentaa ja litteroi kliinisen tapaamisen reaaliajassa
|
Tekoälyyn perustuvan lääketieteellisen kirjurin käyttö automaattista kliinistä dokumentointia varten
|
|
Muut: Standardinen Sanelu Mallipohjan Dokumentaatio
Ortopedisen konsultaation dokumentointi tuotettiin käyttäen rutiininomaisia kirurgin sanelumalleja hallinnollisella transkriptiolla ja käsittelyllä
|
Vakio kliininen dokumentointi käyttäen kirurgin sanelumalleja ja hallinnollista transkriptiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin dokumentointiaika
Aikaikkuna: Käyntiä kohden aika mitataan dokumentoinnin aloituksesta potilaskohtaamisen aikana konsultaatiomuistiinpanon valmistumiseen, arvioituna määritellyllä ajanhetkellä Päivä 1 (saman päivän käynti, perioperatiivinen ajanjakso).
|
Kirurgin dokumentointiaika määritellään kokonaisajaksi, joka käytetään potilaskohtaiseen kliiniseen dokumentointiin liittyvän dokumentaation valmistamiseen.
Se alkaa, kun kirurgi aloittaa dokumentoinnin konsultaatiohuoneeseen saapuessaan tai välittömästi sen jälkeen, ja päättyy, kun konsultaatiomuistiinpano on viimeistelty ja valmis luovutettavaksi tai käsiteltäväksi. Perinteisessä ryhmässä tämä sisältää diktaatin tai mallipohjien täyttämisen potilaskohtaamisen jälkeen. Tekoälyavustajaryhmässä tämä sisältää kohtaamisen reaaliaikaisen tallentamisen, jonka jälkeen kirurgi tarkistaa ja korjaa luodun muistiinpanon. Tämä mittari heijastaa kirurgin suoraa dokumentointikuormitusta ja tehokkuutta kliinisessä työnkulussa. |
Käyntiä kohden aika mitataan dokumentoinnin aloituksesta potilaskohtaamisen aikana konsultaatiomuistiinpanon valmistumiseen, arvioituna määritellyllä ajanhetkellä Päivä 1 (saman päivän käynti, perioperatiivinen ajanjakso).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallinnollinen käsittelyaika
Aikaikkuna: Konsultointikäynnin yhteydessä hallinnollista aikaa mitataan kirurgin täydennetyn dokumentaation vastaanotosta konsultointikirjeen viimeistelyyn ja lähettämiseen, arvioituna määritellyllä aikapisteellä Päivä 1 (samanaikainen käynti, perioperatiivinen ajanjakso).
|
Hallintoasiakirjojen käsittelyaika määritellään kokonaisajaksi, joka tarvitaan toimistotyöntekijöille konsultaatiohuomautuksen käsittelemiseen, viimeistelyyn ja jakeluun kirurgin suoritettua oman osuutensa.
Se alkaa, kun asiakirjat luovutetaan hallinnon käsiteltäväksi, ja päättyy, kun viimeistelty kirje lähetetään lähettävälle lääkärille ja/tai potilaalle.
Perinteisessä ryhmässä tähän sisältyy sanellun huomautuksen transkriptio, muokkaus, muotoilu sekä faksaus tai sähköpostitse lähettäminen.
Tekoälyavustajaryhmässä tähän sisältyy pääasiassa automaattisesti luodun huomautuksen tarkastelu kieliopin, oikeinkirjoituksen ja muotoilun osalta, minkä jälkeen se jaetaan.
Tämä mittari heijastaa hallinnollista työmäärää, käsittelytehokkuutta ja järjestelmään liittyviä viivästyksiä.
|
Konsultointikäynnin yhteydessä hallinnollista aikaa mitataan kirurgin täydennetyn dokumentaation vastaanotosta konsultointikirjeen viimeistelyyn ja lähettämiseen, arvioituna määritellyllä aikapisteellä Päivä 1 (samanaikainen käynti, perioperatiivinen ajanjakso).
|
|
Dokumentaation Tarkkuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa neuvontapöytäkirjan valmistumisesta.
|
Tämä tulosmittari arvioi viimeistellyn konsultaatiomuistiinpanon tarkkuutta tarkastelemalla oikeinkirjoitusta, kielioppia, sanavalintoja ja kliinistä oikeellisuutta, jotka arvioija on tunnistanut.
|
7 päivän kuluessa neuvontapöytäkirjan valmistumisesta.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu selkeästi määritellyllä aikapisteellä Päivä 1, heti neuvottelun päätyttyä, saman käynnin aikana ja ennen kuin potilas poistuu klinikalta (perioperatiivinen aikaväli).
|
Tämä lopputulos mittaa potilastyytyväisyyttä konsultaatioprosessiin ja mukavuutta dokumentointimenetelmän kanssa käyttämällä tutkimukseen erityistä 5-pistettä Likert-asteikolla olevaa kyselylomaketta.
|
Arvioitu selkeästi määritellyllä aikapisteellä Päivä 1, heti neuvottelun päätyttyä, saman käynnin aikana ja ennen kuin potilas poistuu klinikalta (perioperatiivinen aikaväli).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-5718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .