Efficacité d'un assistant IA par rapport aux modèles de routine pour la documentation clinique dans les consultations orthopédiques
17 mars 2026 mis à jour par: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Efficacité d'un assistant IA comparé aux modèles habituels pour la documentation clinique dans les consultations orthopédiques : une étude randomisée
Cette étude randomisée compare la documentation clinique générée par l'IA avec les modèles de dictée traditionnels lors des consultations orthopédiques.
Les patients sont randomisés pour que leur consultation soit documentée en utilisant soit un scribe médical IA, soit un modèle de dictée de routine.
Les critères d'évaluation incluent le temps de documentation du chirurgien, le temps de traitement administratif, le délai entre la consultation et la remise du compte rendu au médecin de famille, la satisfaction des patients et l'exactitude de la documentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La documentation clinique est une composante nécessaire mais chronophage de la pratique chirurgicale. La documentation traditionnelle repose sur des modèles de dictée qui nécessitent une transcription et une édition manuelles par le personnel administratif. Des scribes médicaux à intelligence artificielle (IA) ont été développés pour automatiser la documentation en enregistrant et en transcrivant les consultations en temps réel.
L'objectif de cette étude randomisée est de comparer l'efficacité d'un scribe IA par rapport aux modèles de dictée habituels dans les consultations orthopédiques.
Les patients consultant pour une arthroplastie totale de la hanche, une arthroplastie totale du genou ou une pathologie méniscale seront invités à participer. Les participants seront randomisés selon un ratio 1:1 soit pour une documentation générée par IA, soit pour une documentation standard par modèle de dictée. Les consultations se dérouleront par ailleurs selon la pratique clinique habituelle.
Les données collectées comprendront :
- Le temps de documentation du chirurgien par rencontre avec le patient
- Le temps de traitement administratif
- Le délai entre la consultation et la remise du compte-rendu de consultation au médecin traitant
- La satisfaction des patients, incluant le confort avec les méthodes de documentation et l'utilité perçue de la disponibilité rapide des comptes-rendus
- La précision de la documentation, incluant l'orthographe, la grammaire, l'exhaustivité et l'exactitude clinique évaluées par un examinateur en aveugle. Un total de 200 participants sera inclus. Les résultats seront comparés entre les groupes à l'aide de tests statistiques appropriés avec un seuil de significativité de p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes se présentant à une consultation orthopédique pour une arthroplastie totale de la hanche ou une arthroplastie totale du genou, et capables de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Cas de traumatisme ou patients subissant une chirurgie de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Documentation de l'Assistant IA
Documentation de consultation orthopédique générée à l'aide d'un scribe médical IA qui enregistre et transcrit la rencontre clinique en temps réel
|
Utilisation d'un scribe médical basé sur l'intelligence artificielle pour la documentation clinique automatisée
|
|
Autre: Documentation du modèle de dictée standard
Documentation de consultation orthopédique générée à l'aide de modèles de dictée de routine du chirurgien avec transcription et traitement administratifs
|
Documentation clinique standard utilisant des modèles de dictée chirurgicale et de transcription administrative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de Documentation du Chirurgien
Délai: Par visite de consultation, le temps est mesuré du début de la documentation lors de la rencontre avec le patient jusqu'à l'achèvement de la note de consultation, évalué à un point temporel défini du Jour 1 (visite le même jour, période périopératoire).
|
Le temps de documentation du chirurgien est défini comme le temps total consacré à la réalisation de la documentation clinique associée à une consultation patient.
Il commence lorsque le chirurgien initie la documentation pendant ou immédiatement après être entré dans la salle de consultation et se termine lorsque la note de consultation est finalisée et prête pour le transfert ou le traitement.
Dans le groupe conventionnel, cela inclut la dictée ou la complétion de modèles après la consultation patient.
Dans le groupe avec assistant IA, cela inclut la capture en temps réel de la consultation, suivie de la revue et de la correction par le chirurgien de la note générée.
Cette mesure reflète la charge de travail directe de documentation et l'efficacité du chirurgien au sein du flux de travail clinique.
|
Par visite de consultation, le temps est mesuré du début de la documentation lors de la rencontre avec le patient jusqu'à l'achèvement de la note de consultation, évalué à un point temporel défini du Jour 1 (visite le même jour, période périopératoire).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai de traitement administratif
Délai: Par visite de consultation, le temps administratif est mesuré depuis la réception de la documentation complétée par le chirurgien jusqu'à la finalisation et la transmission de la lettre de consultation, évalué à un moment défini du Jour 1 (visite le jour même, période périopératoire).
|
Le temps de documentation administratif est défini comme le temps total nécessaire au personnel de bureau pour traiter, finaliser et distribuer le compte-rendu de consultation après que le chirurgien a terminé sa partie.
Il commence lorsque la documentation est remise à l'administrateur et se termine lorsque la lettre finalisée est envoyée au médecin référent et/ou au patient.
Dans le groupe conventionnel, cela inclut la transcription des notes dictées, l'édition, la mise en forme et l'envoi par télécopieur ou courriel.
Dans le groupe avec scribe IA, cela implique principalement la relecture de la note générée automatiquement pour la grammaire, l'orthographe et la mise en forme, suivie de la distribution.
Cette mesure reflète la charge de travail administrative, l'efficacité du traitement et les retards liés au système.
|
Par visite de consultation, le temps administratif est mesuré depuis la réception de la documentation complétée par le chirurgien jusqu'à la finalisation et la transmission de la lettre de consultation, évalué à un moment défini du Jour 1 (visite le jour même, période périopératoire).
|
|
Exactitude de la documentation
Délai: Dans les 7 jours suivant la finalisation de la note de consultation.
|
Ce résultat mesure l'exactitude de la note de consultation finalisée en évaluant l'orthographe, la grammaire, la formulation et la justesse clinique identifiées par l'évaluation du réviseur.
|
Dans les 7 jours suivant la finalisation de la note de consultation.
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Évalué à un moment clairement défini du Jour 1, immédiatement après la fin de la consultation, pendant la même visite et avant que le patient ne quitte la clinique (période périopératoire).
|
Ce critère d'évaluation mesure la satisfaction des patients concernant le processus de consultation et leur confort avec la méthode de documentation à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude utilisant une échelle de Likert en 5 points.
|
Évalué à un moment clairement défini du Jour 1, immédiatement après la fin de la consultation, pendant la même visite et avant que le patient ne quitte la clinique (période périopératoire).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-5718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .