- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07489469
Effektiviteten af en AI-skribent sammenlignet med rutinemæssige skabeloner til klinisk dokumentation i ortopædiske konsultationer
Effektiviteten af en AI-skriver sammenlignet med rutinemæssige skabeloner til klinisk dokumentation i ortopædiske konsultationer: En randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk dokumentation er en nødvendig, men tidskrævende del af kirurgisk praksis. Traditionel dokumentation er baseret på dikteringsskabeloner, der kræver manuel transskription og redigering af administrativt personale. Kunstig intelligens (AI) medicinske skribenter er blevet udviklet til at automatisere dokumentation ved at optage og transskribere konsultationer i realtid.
Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af en AI-skribent versus rutinemæssige dikteringsskabeloner i ortopædiske konsultationer.
Patienter, der gennemgår konsultation for total hoftealloplastik, total knæalloplastik eller meniskuspatologi, vil blive inviteret til at deltage. Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten AI-genereret dokumentation eller standard dikteringsskabelon-dokumentation. Konsultationer vil i øvrigt foregå efter sædvanlig klinisk praksis.
Indsamlede data vil omfatte:
- Kirurgens dokumentationstid pr. patientkontakt
- Administrativ behandlingstid
- Tid fra konsultation til levering af konsultationsnotatet til praktiserende læge
- Patienttilfredshed, herunder komfort med dokumentationsmetoder og opfattet nyttighed af tilgængelighed af notatet rettidigt
- Dokumentationsnøjagtighed, herunder stavning, grammatik, fuldstændighed og klinisk korrekthed vurderet af en blindt bedømmende gennemganger. I alt 200 deltagere vil blive inkluderet. Resultater vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af passende statistiske tests med et signifikansniveau på p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der deltager i en ortopædisk konsultation for total hoftealloplastik eller total knæalloplastik, og er i stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Traumatilfælde eller patienter, der gennemgår revisionskirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AI-skriverdokumentation
Ortopædisk konsultationsdokumentation genereret ved hjælp af en AI-medicinsk skriver, som registrerer og transskriberer den kliniske samtale i realtid
|
Brug af en kunstig intelligens-baseret medicinsk sekretær til automatiseret klinisk dokumentation
|
|
Andet: Standard Dikteringsskabelon Dokumentation
Ortopædisk konsultationsdokumentation genereret ved hjælp af rutinemæssige kirurgdiktat-skabeloner med administrativ transskription og behandling
|
Standard klinisk dokumentation ved hjælp af kirurgiske dikteringsskabeloner og administrativ transskription
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk dokumentationstid
Tidsramme: Per konsultationsbesøg måles tiden fra igangsættelsen af dokumentation under patientmødet til afslutningen af konsultationsnotatet, vurderet på et defineret tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøg, perioperativt tidsrum).
|
Kirurgens dokumentationstid defineres som den samlede tid brugt på at udfylde klinisk dokumentation forbundet med en patientkontakt.
Den begynder, når kirurgen påbegynder dokumentation under eller umiddelbart efter indtræden i konsultationslokalet, og slutter, når konsultationsnotatet er færdiggjort og klar til overdragelse eller behandling.
I den konventionelle gruppe inkluderer dette diktering eller udfyldelse af skabeloner efter patientkontakten.
I AI-skrivegruppe inkluderer dette realtidsoptagelse af kontakten, efterfulgt af kirurgens gennemgang og rettelse af det genererede notat.
Denne måling afspejler kirurgens direkte dokumentationsarbejdsbyrde og effektivitet i den kliniske arbejdsgang.
|
Per konsultationsbesøg måles tiden fra igangsættelsen af dokumentation under patientmødet til afslutningen af konsultationsnotatet, vurderet på et defineret tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøg, perioperativt tidsrum).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrativ behandlingstid
Tidsramme: Pr. konsultationsbesøg måles administrativ tid fra modtagelse af kirurgens færdiggjorte dokumentation til færdiggørelse og transmission af konsultationsbrevet, vurderet på et defineret tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøg, perioperativ periode).
|
Administrativ dokumentationstid defineres som den samlede tid, der kræves for kontorpersonale til at behandle, færdiggøre og distribuere konsultationsnotatet, efter at kirurgen har afsluttet deres del.
Det begynder, når dokumentationen overgives til administratoren, og slutter, når det færdige brev er sendt til henvisende læge og/eller patient.
I den konventionelle gruppe inkluderer dette transskription af dikterede notater, redigering, formatering og faxing eller e-mailing.
I AI-skrivegruppe involverer dette primært gennemgang af den autogenererede note for grammatik, stavning og formatering, efterfulgt af distribution.
Denne måling afspejler administrativ arbejdsbyrde, behandlingseffektivitet og systemrelaterede forsinkelser.
|
Pr. konsultationsbesøg måles administrativ tid fra modtagelse af kirurgens færdiggjorte dokumentation til færdiggørelse og transmission af konsultationsbrevet, vurderet på et defineret tidspunkt på dag 1 (samme-dags besøg, perioperativ periode).
|
|
Dokumentationsnøjagtighed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter afslutningen af konsultationsnotatet.
|
Dette udfald måler nøjagtigheden af den færdiggjorte konsultationsnotat ved at vurdere stavefejl, grammatik, formulering og klinisk korrekthed identificeret gennem anmeldervurdering.
|
Inden for 7 dage efter afslutningen af konsultationsnotatet.
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Vurderet på et klart defineret tidspunkt på dag 1, umiddelbart efter konsultationen er afsluttet, under samme besøg og inden patienten forlader klinikken (perioperativt tidsrum).
|
Dette udfaldsmål måler patienttilfredshed med konsultationsprocessen og komfort med dokumentationsmetoden ved hjælp af et studiespecifikt 5-point Likert-skala spørgeskema.
|
Vurderet på et klart defineret tidspunkt på dag 1, umiddelbart efter konsultationen er afsluttet, under samme besøg og inden patienten forlader klinikken (perioperativt tidsrum).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio-5718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk dokumentation
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
Kliniske forsøg med AI Medicinsk Journalføring
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalTilmelding efter invitationAortadissektion | Ascenderende Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurisme | Thorax aortaaneurismer | Dissekere, Aneurisme | Ascenderende Aorta Aneurisme | Aortabue; Aneurisme, Dissekere | Nyrearterieaneurisme | Superior mesenterisk arterieaneurismeForenede Stater
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuBrystkræft, hormonreceptorpositiv, aromatasehæmmer-associeret artralgi
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutteringPrimære sundhedssektor | Kunstig intelligens (AI)Det Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina