Skuteczność asystenta AI w porównaniu z rutynowymi szablonami w dokumentacji klinicznej konsultacji ortopedycznych
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan
Skuteczność asystenta AI w porównaniu z rutynowymi szablonami w dokumentacji klinicznej konsultacji ortopedycznych: badanie randomizowane
To randomizowane badanie porównuje dokumentację kliniczną generowaną przez sztuczną inteligencję z tradycyjnymi szablonami dyktowania podczas konsultacji ortopedycznych.
Pacjenci są randomizowani do dokumentacji konsultacji przy użyciu albo asystenta medycznego AI, albo rutynowego szablonu dyktowania.
Wyniki obejmują czas dokumentacji chirurga, czas przetwarzania administracyjnego, czas od konsultacji do dostarczenia notatki lekarzowi rodzinnemu, satysfakcję pacjenta oraz dokładność dokumentacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokumentacja kliniczna jest niezbędnym, ale czasochłonnym elementem praktyki chirurgicznej. Tradycyjna dokumentacja opiera się na szablonach dyktowania, które wymagają ręcznego transkrybowania i edycji przez personel administracyjny. Opracowano sztuczną inteligencję (AI) w roli asystentów medycznych w celu automatyzacji dokumentacji poprzez nagrywanie i transkrybowanie konsultacji w czasie rzeczywistym.
Celem tego randomizowanego badania jest porównanie skuteczności asystenta AI z rutynowymi szablonami dyktowania w konsultacjach ortopedycznych.
Pacjenci poddawani konsultacji z powodu całkowitej artroplastyki stawu biodrowego, całkowitej artroplastyki stawu kolanowego lub patologii łąkotki zostaną zaproszeni do udziału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dokumentacji generowanej przez AI lub standardowej dokumentacji z szablonami dyktowania. Konsultacje będą odbywać się zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną.
Zbierane dane będą obejmować:
- Czas dokumentacji chirurga na jedno spotkanie z pacjentem
- Czas przetwarzania administracyjnego
- Czas od konsultacji do dostarczenia notatki z konsultacji lekarzowi rodzinnemu
- Satysfakcja pacjenta, w tym komfort związany z metodami dokumentacji i postrzegana użyteczność terminowej dostępności notatek
- Dokładność dokumentacji, w tym pisownia, gramatyka, kompletność i poprawność kliniczna oceniana przez ślepego recenzenta. Łącznie zostanie włączonych 200 uczestników. Wyniki zostaną porównane między grupami przy użyciu odpowiednich testów statystycznych z poziomem istotności p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3C1
- Orthopaedic Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestniczący w konsultacji ortopedycznej w sprawie całkowitej artroplastyki stawu biodrowego lub całkowitej artroplastyki stawu kolanowego, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki urazowe lub pacjenci poddawani operacji rewizyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dokumentacja AI Scribe
Dokumentacja konsultacji ortopedycznej wygenerowana przy użyciu sztucznej inteligencji medycznej, która rejestruje i transkrybuje spotkanie kliniczne w czasie rzeczywistym
|
Wykorzystanie opartego na sztucznej inteligencji asystenta medycznego do automatycznej dokumentacji klinicznej
|
|
Inny: Dokumentacja szablonu dyktowania standardowego
Dokumentacja konsultacji ortopedycznej wygenerowana przy użyciu rutynowych szablonów dyktowania chirurga z administracyjnym transkrypcją i przetwarzaniem
|
Standardowa dokumentacja kliniczna z wykorzystaniem szablonów dyktowania chirurga i transkrypcji administracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Dokumentacji Chirurga
Ramy czasowe: Na wizytę konsultacyjną, czas mierzony jest od rozpoczęcia dokumentacji podczas spotkania z pacjentem do zakończenia notatki konsultacyjnej, oceniany w określonym punkcie czasowym w Dniu 1 (wizyta tego samego dnia, okres okołooperacyjny).
|
Czas dokumentacji chirurga definiuje się jako całkowity czas poświęcony na uzupełnianie dokumentacji klinicznej związanej z wizytą pacjenta.
Rozpoczyna się, gdy chirurg rozpoczyna dokumentację podczas lub bezpośrednio po wejściu do gabinetu konsultacyjnego, a kończy się, gdy notatka z konsultacji zostanie sfinalizowana i gotowa do przekazania lub przetworzenia.
W grupie konwencjonalnej obejmuje to dyktowanie lub wypełnianie szablonów po wizycie pacjenta.
W grupie z asystentem AI obejmuje to rejestrację wizyty w czasie rzeczywistym, a następnie przegląd i korektę wygenerowanej notatki przez chirurga.
Ten wskaźnik odzwierciedla bezpośrednie obciążenie dokumentacją i wydajność chirurga w ramach przepływu pracy klinicznej.
|
Na wizytę konsultacyjną, czas mierzony jest od rozpoczęcia dokumentacji podczas spotkania z pacjentem do zakończenia notatki konsultacyjnej, oceniany w określonym punkcie czasowym w Dniu 1 (wizyta tego samego dnia, okres okołooperacyjny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Przetwarzania Administracyjnego
Ramy czasowe: Na wizytę konsultacyjną, czas administracyjny mierzony jest od momentu otrzymania wypełnionej dokumentacji chirurga do finalizacji i przesłania listu konsultacyjnego, ocenianego w określonym punkcie czasowym dnia 1 (wizyta w tym samym dniu, okres okołooperacyjny).
|
Czas dokumentacji administratora definiuje się jako całkowity czas wymagany przez personel biurowy do przetworzenia, sfinalizowania i dystrybucji notatki konsultacyjnej po zakończeniu przez chirurga swojej części.
Rozpoczyna się, gdy dokumentacja zostaje przekazana administratorowi, a kończy, gdy sfinalizowany list zostaje wysłany do lekarza kierującego i/lub pacjenta.
W grupie konwencjonalnej obejmuje to transkrypcję dyktowanych notatek, edycję, formatowanie oraz faksowanie lub wysyłanie e-mailem.
W grupie z asystentem AI obejmuje to głównie przejrzenie automatycznie wygenerowanej notatki pod kątem gramatyki, pisowni i formatowania, a następnie dystrybucję.
Ta miara odzwierciedla obciążenie administracyjne, efektywność przetwarzania oraz opóźnienia związane z systemem.
|
Na wizytę konsultacyjną, czas administracyjny mierzony jest od momentu otrzymania wypełnionej dokumentacji chirurga do finalizacji i przesłania listu konsultacyjnego, ocenianego w określonym punkcie czasowym dnia 1 (wizyta w tym samym dniu, okres okołooperacyjny).
|
|
Dokładność Dokumentacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zakończeniu konsultacji.
|
Ten wynik mierzy dokładność sfinalizowanej notatki konsultacyjnej poprzez ocenę pisowni, gramatyki, doboru słów oraz poprawności klinicznej zidentyfikowanej przez ocenę recenzenta.
|
W ciągu 7 dni po zakończeniu konsultacji.
|
|
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Oceniana w ściśle określonym punkcie czasowym w Dniu 1, natychmiast po zakończeniu konsultacji, podczas tej samej wizyty i przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta (w okresie okołooperacyjnym).
|
To badanie mierzy zadowolenie pacjentów z procesu konsultacji oraz komfort z metodą dokumentacji przy użyciu specyficznego dla badania 5-punktowego kwestionariusza skali Likerta.
|
Oceniana w ściśle określonym punkcie czasowym w Dniu 1, natychmiast po zakończeniu konsultacji, podczas tej samej wizyty i przed opuszczeniem kliniki przez pacjenta (w okresie okołooperacyjnym).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio-5718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .